阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck&Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准利普卓/奥拉帕尼/奥拉帕利（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）联合贝伐单抗（bevacizumab）一线维持治疗同源重组缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌成人患者，具体为：接受一线含铂化疗病情获得完全缓解或部分缓解、由有害或疑似有害BRCA突变和/或基因组不稳定性（genomicinstability）所定义的HRD阳性的晚期卵巢癌（上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌）成人患者。

　　利普卓/奥拉帕尼/奥拉帕利治疗的目标患者，将根据FDA批准的一款伴随诊断试剂盒进行筛查确定。据估计，在晚期卵巢癌患者中，约50%为HRD阳性肿瘤患者。对于晚期卵巢癌患者，一线维持治疗的主要目的是尽可能地延缓病情进展。

　　利普卓/奥拉帕尼/奥拉帕利是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，已获批6个治疗适应症，其中4个是卵巢癌、2个是一线维持治疗卵巢癌。具体为：

　　（1）一线维持治疗BRCAm晚期卵巢癌成人患者；

　　（2）联合贝伐单抗一线维持治疗HRD阳性晚期卵巢癌成人患者；

　　（3）维持治疗复发性卵巢癌成人患者；

　　（4）晚期gBRCAm卵巢癌成人患者；

　　（5）gBRCAm、HER2阴性（HER2-）转移性乳腺癌成人患者；

　　（6）一线维持治疗gBRCAm转移性胰腺癌成人患者。

　　此次批准，基于III期PAOLA-1研究中HRD阳性肿瘤患者的生物标记物亚组（n=387）分析数据。结果显示，在HRD阳性晚期卵巢癌患者中，与贝伐单抗单药维持治疗相比，利普卓/奥拉帕尼/奥拉帕利联合贝伐单抗维持治疗将疾病进展或死亡风险显著降低67%（HR=0.33[95%CI:0.25-0.45]）、无进展生存期显著延长（中位PFS：37.2个月vs17.7个月）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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