特泊替尼（一种MET酪氨酸激酶抑制剂）联合奥希替尼在一线奥希替尼治疗后未达疗效的EGFR突变（EGFRm）且MET扩增（METamp）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中显示出有希望的疗效。本研究数据来自INSIGHT 2（临床试验编号：NCT03940703），报告了特泊替尼+奥希替尼治疗患者的初步分析结果，涵盖随访时间≥9个月的患者（数据截止日期：2023年3月28日）。鉴于亚洲NSCLC患者EGFR突变的发病率较高，本研究还报告了亚洲地区入组患者的疗效结果。

　　在这个开放标签的II期研究中，对于一线奥希替尼治疗后疾病进展的晚期EGFRm METamp的NSCLC患者，接受每日一次特泊替尼500mg（相当于450mg的活性成分）+奥希替尼80mg的治疗。METamp通过组织活检（TBx）FISH（MET基因拷贝数[GCN]≥5和/或MET/CEP7≥2）和/或液体活检（LBx）NGS（MET血浆GCN≥2.3；Archer）检测确定。

　　主要终点是IRC对FISH+METamp患者的客观缓解。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。报告了所有接受≥1剂联合用药的患者的安全性。

　　在经过初步筛选的481例患者中，有128例接受了特泊替尼+奥希替尼治疗[中位年龄为61岁（范围20-84岁），57.8%为女性，61.7%为亚洲人，67.2%从不吸烟，72.7%ECOG PS 1]。

　　在98例FISH+METamp的患者中，客观缓解率（ORR）为50.0%（95%CI：39.7-60.3）。中位（m）DOR为8.5个月（95%CI：6.1-NE），mPFS为5.6个月（95%CI：4.2-8.1）。

　　在亚洲地区招募的76例患者中，有52例FISH+METamp的患者，其ORR为59.6%（95%CI：45.1-73.0），mDOR为7.3个月（95%CI：4.7-NE），mPFS为6.9个月（95%CI：5.4-8.4）。在接受特泊替尼+奥希替尼治疗的128例患者中，最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）是腹泻，共有63例患者（49.2%）出现[≥3级，1例（0.8%）]，以及52例患者（40.6%）出现外周水肿[≥3级，6例（4.7%）]。其中，27例患者（21.1%）减少了特泊替尼的剂量，而4例患者（3.1%）减少了奥希替尼的剂量。有13例患者（10.2%）因TRAEs停止了治疗，最常见的原因是肺炎[6例（4.7%）]。这种联合治疗的安全性概况在亚洲地区招募的患者中也是相似的。

　　特泊替尼+奥希替尼在一线奥希替尼治疗后EGFRm METamp的NSCLC患者中表现出持久的治疗反应且安全性可控，尤其在亚洲患者中也是如此。特泊替尼+奥希替尼为这一疗效未满足的人群提供了一种潜在的化疗、口服靶向治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特泊替尼(TEPOTINIB/TEPMETKO)的用法用量和作用功效

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