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格菲妥单抗(Glofitamab)警告和注意事项分别有哪些?

时间:2023-10-25 13:45 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  对于改善年轻高危DLBCL患者的一线治疗预后具有积极意义。我们期待在未来的研究中,这种治疗方案能够发挥更加重要的作用,帮助更多的患者获得更好的治疗效果和生存质量。

  此次ASCO会议报告了一项评估格菲妥单抗Pola-R-CHP一线治疗DLBCL患者的Ib期临床研究的初步疗效和安全性数据。患者接受最多6个周期Pola-R-CHP治疗,每21天一个周期(C)。格菲妥单抗在C2-C6期间进行给药(C2阶梯剂量递增[C2D8 2.5mg,C2D15 10mg];C3-6 30mg)。截至2022年11月14日,24例患者接受治疗并纳入安全性分析。中位年龄为65(32-85)岁,大部分患者具有高肿瘤负荷(IPI 3-4分占62.5%)。

  中位随访5.1(3-8)个月,疗效可评估的17例患者中,客观缓解率(ORR)高达100%,其中13(76.5%)例患者获得完全代谢缓解(CMR)。5例IPI评分高危的患者中,4(80.0%)例患者获得CMR。格菲妥单抗Glofit+Pola-R-CHP初步疗效数据显示出令人鼓舞的临床活性,在IPI各个亚组均能诱导高的CMR。在安全性可评估的24例患者中,15例(63%)患者出现≥3级不良事件(AE),其中9例(38%)与格菲妥单抗相关。所有患者的中位剂量强度为100%。免疫相关AE方面,仅3(12.5%)例患者发生细胞因子释放综合征(CRS),均为1级,且均在1-2天内恢复,也没有免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)的发生。

格菲妥单抗

  【格菲妥单抗COLUMVI警告和注意事项】

  神经毒性:可引起严重的神经毒性,包括免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。监测神经毒性;根据严重程度停止或永久停止。

  严重感染:可能导致严重或致命的感染。监测患者的感染体征和症状并适当治疗。

  肿瘤复发:可引起严重的肿瘤发作反应。监测处于肿瘤复发并发症风险中的患者。

  胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。告知有生殖潜能的女性对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 格菲妥单抗 https://www.kangbixing.com/ 


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(责任编辑:康必行-小婧)
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