小细胞肺癌（SCLC）新药鲁比卡丁（lurbinectedin）于2020年6月获批上市，适用于治疗在铂类化疗时或化疗后出现疾病进展的成人转移性SCLC患者。这是近30年来首个二线治疗能改善患者生存率的化疗药物。
FDA批准鲁比卡丁基于一项开放标签、多中心、单臂II期单药治疗篮式研究B-005的数据。该试验共入组105例铂类药物化疗后疾病进展的SCLC成人患者（包括铂敏感和铂耐药患者）。由研究者评估的结果显示，lurbinectedin单药治疗复发性SCLC的总缓解率（ORR）为35%、中位缓解持续时间（DOR）为5.3个月；独立审查委员会（IRC）评估的ORR为30%、中位DOR为5.1个月。
鲁比卡丁的活性药物成分为lurbinectedin，这是PharmaMar研发的海鞘素衍生物，为肿瘤创新药。鲁比卡丁的客观缓解率为35.2%，其他二线治疗药物如拓扑替康客观缓解率为20.2%，伊立替康客观缓解率为18.9%，鲁比卡丁客观缓解率比其他二线药物高了15%左右。
小细胞肺癌是恶性程度极高的一类恶性肿瘤，治疗易复发且预后差，一线治疗方案为化疗治疗。晚期小细胞肺癌已经出现转移，不能进行手术治疗，化疗依旧为首选方案，但易产生耐药导致治疗失败。鲁比卡丁作为新一代化疗药物，它的出现为晚期小细胞肺癌化疗耐药的患者提供了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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