滤泡性淋巴瘤(FL)是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)，占NHL总数的20%。在治疗上以保守治疗为主，化疗反应好，但不能治愈，病程长，反复复发或转移成侵袭性。据估计全球每年超过10万人确诊患上滤泡性淋巴瘤，基于庞大的数字下面出现了莫妥珠单抗进行研发上市。

　　莫妥珠单抗批准是基于I/II期GO29781研究的积极结果，实验对90位患者进行随访，莫妥珠单抗表现出高完全缓解率，大多数完全随访者持续缓解时间至18个月，并且对接受过大量预处理的FL患者具有良好的耐受性。在中位随访18.3个月后，随访者的中位随访时间为22.8个月，完全缓解率率为60%（n=54/90），客观缓解率为80%(n=72/90)。

　　最常见的不良反应是细胞因子释放综合征(39%)，通常为低级别（2级：14%），并在治疗结束时消退。其他常见的不良反应为(≥20%)AE是中性粒细胞减少、发热、低磷血症和头痛。

　　针对莫妥珠单抗在欧洲获批，罗氏首席医疗官兼全球产品开发负责人Levi Garraway医学博士说道：“很高兴莫妥珠单抗是欧洲首个获批用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的双特异性抗体，它的高缓解率、现货型和初始门诊给药可能会改变晚期滤泡性淋巴瘤的治疗方式。”无疑这项药物的上市是伟大的！

　　希望之城血液肿瘤学家和副教授Elizabeth Budde医学博士也说道:“拥有像莫妥珠单抗这样的新型免疫疗法是令人兴奋的，它提供了一种现货型、无化疗且持久的固定治疗方法，具有提供持久缓解而无需长期治疗的巨大潜力。”

　　FDA加速批准新药莫妥珠单抗，治疗复发或难治型滤泡性淋巴瘤成人患者。在试验中，接受莫妥珠单抗治疗的患者中，80%的患者肿瘤大幅度减少，疗效平均持续近2年。其中，60%的患者肿瘤完全消失。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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