一项1/2期试验中，评估了单剂吉瑞替尼治疗FLT3mut+R/R AML患者的FLT3突变清除率和复合完全缓解（CRc）和完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复（CR/CRh）对总生存率（OS）的影响。使用下一代测序，使用≤10-4的FLT3-ITD变异等位基因频率来定义无形态白血病（即CRc）患者的FLT3-ITD清除率。

　　吉瑞替尼推荐起始剂量为120 mg，口服给药，每日一次，可与或不与食物同服。反应可能延迟。在无疾病进展或不可接受的毒性的情况下，建议治疗至少6个月，以有足够的时间获得临床缓解。

　　请勿掰开或压碎本品片剂。每天大约在同一时间口服本品片剂。如果漏服一剂本品或未在常规时间服药，应在当天尽快补服，并在下一次计划给药前至少12小时补服。第二天恢复正常时间表。请勿在12小时内给药2次。

　　对108例FLT3-ITD阳性（FLT3-ITD+）R/R AML患者进行分析；其中95名患者接受了≥80 mg/天的吉地替尼治疗。95例患者中有10例FLT3-ITD清除；这10名患者中有8名患者达到了CRc，并且被认为是可测量的残余疾病阴性。

　　具有FLT3-ITD清除率的CRc患者（131.4周）与具有CRc但没有FLT3-ITD清除率的患者（n=41；43.3周；HR=0.416；p=0.066）相比，OS有延长的趋势。在接受≥80 mg/天吉瑞替尼治疗且达到CR/CRh（n=24）的患者中，有7名患者具有FLT3-ITD清除率。

　　在接受120 mg/天吉瑞替尼治疗的患者中，实现CR/CRh的患者的中位OS（70.6周）更长，52周生存概率（66.7%）高于未实现CR/CR小时的患者（n=71；中位OS，41.7周；52周生存几率，20.2%）。

　　总体而言，这些数据表明，吉瑞替尼可在FLT3-ITD+R/R AML患者中诱导深层分子反应，而在CRc或CR/CRh的情况下，这些反应可能与延长生存期有关。

　　多项临床研究结果表明，吉瑞替尼在复发或难治性AML患者中获益显著，无论抑制与否，都有着较好的疗效和安全性。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。

　　近年来,又涌现出多种FLT3抑制剂,但还未有被批准用于治疗携有FLT3突变的复发或难治性AML患者的FLT3靶向药物。美国食品药物管理局(FDA)于2018年11月28日批准了吉瑞替尼(Gilteritinib)用于治疗FLT3突变及复发或难治性AML成人患者的新药上市申请,使该药成为FDA批准用于治疗此类疾病的首个也是唯一FLT3靶向制剂。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：吉瑞替尼/吉列替尼(XOSPATA)是复发性急性髓系白血病中国患者的福音？

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