鲁比卡丁，属于一种RNA聚合酶II的抑制剂，属于一种烷基化药物，分子量为784.87克/摩尔，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合，形成加合物，影响DNA结合蛋白，包括某些转录因子和DNA修复的活性，从而导致细胞周期紊乱并最终导致细胞死亡。能够诱导DNA双链断裂和调节肿瘤微环境。对于铂类化疗耐药型小细胞肺癌，有着不错的抗癌活性。是30年来头一款可以有效改善小细胞肺癌生存的二线化疗药物。无论是单独使用，还是联合其他化疗药物，都可以用来治疗小细胞肺癌。小细胞肺癌，属于肺癌多种亚型当中的“极恶型”。这种类型的肺癌，不但进展极为迅速，容易转移，且长期以来，都没有什么效果良好的特效药问世。
2018年，鲁比卡丁获美国FDA孤儿药认定，用于二线治疗小细胞肺癌；2020年6月，鲁比卡丁正式获FDA批准上市，用于治疗含铂化疗期间或之后病情进展的转移性小细胞肺癌。在II期B-005临床试验中，鲁比卡丁单药治疗复发性小细胞肺癌患者，其中有35.2%的人肿瘤明显缩小或消失。除了单药治疗，研究证实，鲁比卡丁联合现有的化疗药物伊立替康治疗一线治疗后复发的小细胞肺癌效果更佳，联合方案有效率高达90%！
另外在一项鲁比卡丁治疗中国晚期实体瘤的临床1期试验（LY01017）中，在小细胞肺癌的部分，剂量扩增阶段共纳入了22位复发性小细胞肺癌患者，其中超过六成患者既往做过免疫治疗。在此项研究中，患者的客观缓解率（ORR，肿瘤显着缩小或消失的比例）达到了45.5%，比国际2期篮子试验的ORR还高10%左右。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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