索托拉西布Lumakras适应症：用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（经FDA批准的检测确定）的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

　　索托拉西布Lumakras用法用量：每日一次，口服960mg；吞下整粒药片，可与食物同服，也可不与食物同服。

　　索托拉西布Lumakras可能引起的不良反应：最常见的不良反应(≥20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

　　将之前未接受KRASG12C抑制剂治疗的化疗难治性转移性癌症突变KRASG12C患者分配给索托拉西布Lumakras，剂量为960mg每日一次加帕尼妥单抗（53名患者），或研究者选择三氟吡啶-替吡拉西或（标准护理；54名患者）。主要终点是根据实体瘤反应评估标准1.1版通过盲法独立中心评审评估的无进展生存率。关键的次要终点是总生存率和客观反应。

　　在中位随访7.8个月（范围为0.1至13.9）后，960mg索托拉西布Lumakras-帕尼图单抗组和240mg索托拉西布Lumakras-帕尼图单抗组的中位无进展生存期分别为5.6个月（95%置信区间[CI]，4.2至6.3）和3.9个月（95%CI，3.7至5.8），而标准护理组为2.2个月（95%CI，1.9至3.9）。与标准护理组相比，960mg索托拉西布Lumakras-帕尼图单抗组的疾病进展或死亡风险比为0.49（95%置信区间，0.30至0.80；P=0.006），240mg索托拉西布Lumakras-帕尼图单抗组的风险比为0.58（95%可信区间，0.36至0.93；P=0.03）。

　　总体生存数据正在成熟。960mg索托拉西布Lumakras-帕尼图单抗、240mg索托拉西布Lumakras-帕尼图单抗和标准护理组的客观缓解率分别为26.4%（95%置信区间，15.3-40.3）、5.7%（95%可信区间，1.2-15.7）和0%（95%置信度，0.0-6.6）。3级或以上的治疗相关不良事件分别发生在35.8%、30.2%和43.1%的患者中。皮肤相关毒性作用和低镁血症是索托拉西布Lumakras-帕尼妥单抗观察到的最常见的不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：索托拉西布(LUMAKRAS/SOTORASIB)的作用功效及推荐剂量和给药方法

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