这项非随机对照试验的结果表明，阿维鲁单抗和他拉唑帕尼联合治疗显示出较低的细胞毒性反应，并符合在MMRP子宫内膜癌中值得进一步评估的预定标准。免疫基因组分析可以提供一些见解，这可能为正在进行的和未来的子宫内膜癌PARP和PD-L1抑制剂联合治疗的研究提供依据。评估PARP抑制剂他拉唑帕尼和PD-L1抑制剂阿维鲁单抗联合治疗在复发性错配修复型（MMRP）子宫内膜癌患者中的潜在阳性结果和安全性。

　　本研究由美国4家机构研究者发起，开放标签，单臂，2阶段，2期非随机对照试验。主要入组标准包括可测量的病灶、无限制的既往治疗和所有子宫内膜癌组织学类型。他拉唑帕尼，1 mg，每日口服；阿维鲁单抗，10 mg/kg，每2周静脉注射，直到疾病进展或产生不可接受的毒性反应。针对两个共同主要目标，即6个月时的客观有效率和无进展生存率，制定了统计考虑因素，采用两阶段设计，允许因无效而提前停药。预先设定的研究目标包括免疫基因组特征与反应活性的关联。

　　35名女性患者（平均年龄，67.9岁）接受了该方案治疗；9名患者（25.7%）在满足2个共同主要终点中的至少1个后临床获益。4名患者(11.4%)表现出明确的客观缓解率，8名患者(22.9%)在6个月随访时为无进展存活状态。最常见的3级和4级治疗相关毒性反应是贫血、血小板减少症和中性粒细胞减少症；没有病人因为毒性反应而停止治疗。同源重组修复改变的肿瘤与阿维鲁单抗和他拉唑帕尼联合治疗的临床获益相关。肿瘤突变负荷、肿瘤浸润淋巴细胞和PD-L1状态与临床益处无关。

　　用法用量：推荐剂量为1mg，每日一次，与食物或者不与食物同服；对于中度肾功能不全（CLcr 30-59mL/min）的患者，推荐的剂量为每日一次0.75mg。

　　直到疾病进展或不可接受的毒性发生；

　　不良反应（≥20％）为：疲劳，贫血，恶心，中性粒细胞减少，头痛，血小板减少，呕吐，脱发，腹泻，食欲减退。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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