2021年12月21日，奥法妥木单抗被国家药品监督管理局（NMPA）批准用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。奥法妥木单抗是精准靶向B细胞的全人源单克隆抗体，为中国多发性硬化（MS）患者带来了高效安全治疗的新希望。
多发性硬化（MS）是一种以中枢神经系统炎性脱髓鞘病变为主要特点的免疫介导性疾病，多项研究数据表明，B细胞及其产生的自身抗体在MS的发病过程中起到更为重要的作用。奥法妥木单抗是一种靶向、精准剂量和给药的B细胞疗法，通过与表达CD20的B细胞上的两个独特表位结合发挥作用，诱导致病性B细胞溶解和消除，在实现精准治疗的同时，保留B细胞的重建功能和浆细胞的免疫监视功能。它是目前全球首个且唯一患者可每月一次自行管理的B细胞疗法，为患者治疗提供便利。
早期高效治疗与从低效药物开始进阶治疗相比可显着改善RMS患者的长期预后，奥法妥木单抗是一种高效治疗药物，ASCLEPIOSI/II 3期研究证明，在RMS患者中，与特立氟胺相比，奥法妥木单抗在降低年复发率（ARR）、抑制MRI病灶活动和延缓残疾恶化方面具有优势，且安全性良好。
奥法妥木单抗长达4年的持续治疗减少复发、控制MRI病灶、降低残疾恶化风险，提高了患者NEDA-3达标率，显示了持续的疗效。持续治疗组和换药组在累积复发、MRI病灶活动和残疾恶化风险方面的差异表明：与低效药物起始的进阶治疗相比，更早启动高效治疗（例如奥法妥木单抗）会有更大的临床获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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