索托拉西布针对既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，该药2021年5月经美国FDA批准上市。AMG510是近40年研究后批准的第一款KRAS靶向药，AMG510是用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）（经FDA批准的检测确定）的成年患者，这些患者既往至少接受过一次全身治疗。客观缓解率为36%，其中58%的患者缓解持续时间为6个月或更长。

　　在CodeBreaK 100中，在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者分组中评估了索托拉西布的安全性。患者接受索托拉西布960 mg口服给药，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性(n=204)。在接受索托拉西布治疗的患者中，39%的患者暴露6个月或更长时间，3%的患者暴露1年以上。

　　50%接受索托拉西布治疗的患者发生了严重的不良反应。不良反应发生率≥2%的患者依次为肺炎(8%)、肝毒性(3.4%)和腹泻(2%)。因唿吸衰竭(0.8%)、肺炎(0.4%)、心脏骤停(0.4%)、心力衰竭(0.4%)、胃溃疡(0.4%)和肺炎(0.4%)接受索托拉西布治疗的患者中，有3.4%发生致命不良反应。

　　9%的患者因不良反应而永久停用索托拉西布。在≥2%的患者中导致索托拉西布永久停用的不良反应包括肝毒性(4.9%)。

　　34%的患者因不良反应而中断索托拉西布的给药。在≥2%的患者中需要中断给药的不良反应有肝毒性(11%)、腹泻(8%)、肌肉骨骼疼痛(3.9%)、恶心(2.9%)和肺炎(2.5%)。

　　5%的患者因不良反应减少了索托拉西布的剂量。需要在≥2%的患者中减少剂量的不良反应包括ALT升高(2.9%)和AST升高(2.5%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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