2019年美国FDA批准厄达替尼（erdafitinib）治疗FGFR2、FGFR3基因突变的晚期尿路上皮癌。主要是FGFR2融合突变、FGFR3激活突变的尿路上皮癌患者。首次发布的RAGNAR研究中期分析结果显示,厄达替尼在存在FGFR1-3突变和融合的14种不同肿瘤类型患者中观察到持久缓解。
成纤维细胞生长因子受体（FGFRs）与成纤维细胞生长因子（FGFs）形成FGF/FGFR信号通路，参与细胞发育、分化、存活、迁移、癌变和血管生成。FGFR基因异常可导致FGFR信号通路的过度激活，并进一步诱导正常细胞发生癌变。FGFR与配体结合可激活下游信号通路：RAS-RAF-MEK-MAPK、PI3K-AKT-mTOR、JAK-STAT和PLCγ。RAS-RAF-MEK-MAPK通路的过度激活刺激细胞增殖和分化；PI3K-AKT-mTOR通路的过度激活能够抑制细胞凋亡；JAK-STAT通路可以促进肿瘤侵袭转移，增强肿瘤免疫逃逸
RAGNAR研究证实了厄达替尼在特定FGFR突变的肿瘤患者中的抗肿瘤效果。RAGNAR研究是一项国际多中心的单臂二期临床试验，2019年12月5日至2022年2月15日，217例FGFR基因改变的晚期实体瘤患者纳入研究，接受泛FGFR抑制剂厄达替尼（Erdafitinib）每天一次的治疗，每21天一个疗程，直至疾病进展或无法耐受或其它原因。在RAGNAR研究中，治疗方案有限的晚期实体瘤患者获得了临床获益，如胰腺癌癌种的客观反应率达到了56%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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