外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种成熟T淋巴细胞的恶性增殖性疾病，治疗以含蒽环类的化疗方案为主，结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）是中国最常见的PTCL亚型。早期治疗策略为放疗联合含左旋门冬酰胺酶方案化疗的综合治疗，晚期以化疗为主。目前对于复发难治患者治疗方法有限，无法满足临床需求。塞利尼索是一种首创口服型选择性核输出蛋白抑制剂（SINE），可与核输出蛋白1（XPO1）可逆地结合，限制肿瘤抑制蛋白、致癌蛋白mRNA以及糖皮质激素受体的核输出，发挥抗肿瘤活性。目前塞利尼索主要在血液肿瘤领域开展了多项临床研究，基于BOSTON、STORM、SADAL等研究数据，其治疗R/R多发性骨髓瘤（MM）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的适应证已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在骨髓瘤、淋巴瘤的适应证也在多个国家获批。

　　2020年8月启动了TOUCH临床研究，于2021年12月在ASH年会发表初步结果。结果显示，塞利尼索联合GemOx方案在R/R PTCL/NKTL中呈现较好疗效，ORR为46.2%，CR率26.9%。对PTCL-NOS和ENKTL患者的缓解率更突出，ORR分别为53.8%和57.1%、CR率分别为30.8%和28.6%；

　　塞利尼索机制独一无二，与靶向药物和化疗药物等皆可产生协同作用。新加坡的研究表明塞利尼索联合DICE方案疗效显著，有效率和完全缓解（CR）率高于以往的治疗方案。基于这一研究结果，探寻适合中国复发难治PTCL和NKTCL患者治疗方案的思路应运而生。2021年12月，NMPA批准了德琪医药的塞利尼索的新药上市申请，通过与地塞米松联用，治疗既往接受过治疗且对至少一种PI，一种IMiD以及一种抗CD38单抗难治的R/R MM。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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