索拉非尼（sorafenib）是一种新型多激酶抑制剂抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研制成功，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。它具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。该药适用于治疗不能切除的肝细胞癌、晚期肾细胞癌以及局部复发或转移性、渐进性、分化型并且难以用放射性碘治疗的甲状腺癌。

　　通过在肿瘤及肿瘤血管生成细胞的信号转导路径的上游阻滞VEGF及PDGF受体，在其下游阻滞RAF／MEK／ERK，索拉非尼能够同时减少肿瘤的血管生成并抑制肿瘤细胞的复制，从而阻碍肿瘤的生长。由此可见，索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物，它具有双重抗肿瘤效应，一方面，它可以通过抑制RAF／MEK／ERK信号传导通路，直接抑制肿瘤生长；另一方面，它又可通过抑制VEGFR和PDpFR而阻断肿瘤新生血管的形成，间接抑制肿瘤细胞的生长。在临床试验中，索拉非尼被证明可以延长肝癌患者的生存期，并减缓肿瘤的生长和扩散。对于肾细胞癌患者，索拉非尼也可以减缓肿瘤的生长和扩散，并提高患者的生存率。

　　原发性肝癌（PLC）是目前我国第4位常见恶性肿瘤及第2位肿瘤致死病因，严重威胁我国人民的生命和健康。主要包括肝细胞癌（Hepatocellular carcinoma，HCC）、肝内胆管癌（Intrahepatic cholangiocarcinoma，ICC）和HCC-ICC混合型3种不同病理学类型，3者在发病机制、生物学行为、组织学形态、治疗方法以及预后等方面差异较大，其中HCC占85%～90%。

　　在国内治疗市场中，索拉非尼近十年来独占市场份额，随着2018年仑伐替尼的获批上市，仑伐替尼2018年国内销售额为18万元，在2019年销售额达到2848万元，呈现跨越式增长。卡博替尼是适应症最多的药物，虽然在全球市场规模中占据很大市场份额，但作为二线治疗药物，在国内还没批准上市。

　　在国内市场当中，用于HCC的一线治疗药物为索拉非尼与仑伐替尼，二线治疗为瑞格替尼。自2007年以来，索拉非尼一直是唯一被批准用于晚期肝细胞癌(HCC)一线治疗的药物，目前仑伐替尼的获批上市在2018年参与到肝癌一线治疗的竞争格局中来。研究表明，在晚期HCC的一线治疗中，仑伐替尼的总存活率(OS)并不逊色与索拉非尼，毒性可控，与索拉非尼的非劣势疗效和可管理的耐受性，仑伐替尼代表了人们期待已久的索拉非尼的替代选择，从而作为索拉非尼10年以来最有力的竞争对手。

　　总的来说，索拉非尼是一种有效的抗肿瘤药物，可以延长肝癌和肾细胞癌患者的生存期并减轻症状。然而，它并不是对所有患者都有效，并且可能会出现一些副作用。因此，医生需要根据患者的具体情况来决定是否使用索拉非尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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