在ASCLEPIOS I/II和ALITHIOS开放标签扩展研究中,评估接受奥法妥木单抗长达5年的RMS患者的CDW、PIRA、RAW和脑容量变化(BVC)。在长达5年的治疗期内,6m-CDW事件由6m-PIRA驱动在扩展期,TER-OMB转换组的6m-RAW曲线趋于平缓,显示奥法妥木单抗的高抗炎疗效。6m-PIRA和6m-sPIRA的比例在长达5年的时间里仍然很低。5年奥法妥木单抗治疗,超过80%的患者无6m-CDW
总的来说,这些数据表明,患者可以从早期开始使用奥法妥木单抗的治疗中获益,6m-CDW、6m-PIRA和6m-RAW的比例较低。连续使用奥法妥木单抗治疗5年后,PBVC仍然很低(损失<1.5%)。
总体而言,持续接受奥法妥木单抗治疗患者的ABVC仍然很低,在扩展期每年的BVC为-0.27%。
在核心期,TER-OMB与OMB-OMB相比有较大幅度的下降,而在扩展期,每年的下降率与OMB-OMB相似,这表明在转为奥法妥木单抗治疗后,BVC有所减缓。在长达5年的奥法妥木单抗治疗中,超过80%的患者无6m-CDW。
与最初随机接受特立氟胺治疗的患者相比,连续接受奥法妥木单抗治疗的患者出现的残疾事件较少,包括PIRA和RAW。
持续使用奥法妥木单抗治疗超过5年的患者PBVC仍然很低(<1.5%的损失)。
与从特立氟胺转为奥法妥木单抗相比,早期开始使用奥法妥木单抗治疗,第5年的PBVC水平在统计学上显著更低。
总的来说,这些数据支持RMS患者早期使用奥法妥木单抗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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