根据最新的国家癌症中心数据显示，目前结直肠癌的发病率已成为我国第二大发病率的癌种，发病率和死亡率呈现逐年上升的趋势。结肠癌是一种发生于结肠部位的消化道恶性肿瘤，一般来说40岁至50岁的人结直肠癌发病率最高。随着社会的发展，人们的饮食、生活习惯也发生了巨大的变化，偏好重口味、高糖高脂饮食、饥饱失常、饮食不洁、熬夜，也使结肠癌的发病走向年轻群体。

　　不幸的是，大部分结直肠癌都是“沉默的杀手”，它们生长缓慢，在达到较大体积前不会产生任何症状；幸运的是，如果早期发现，结直肠癌是可以预防和治愈的。康奈非尼（Encorafenib）是一款针对结直肠癌、黑色素瘤和肺癌等治疗的靶向新药。该药于2020年4月被美国FDA批准与西妥昔单抗联合使用，治疗转移性结直肠癌（CRC）伴BRAF V600E突变的成人患者。目前该药未在中国上市。

　　随着BEACON CRCIII期试验结果公布后，BRAFV600E突变的转移性结直肠癌获得了全新的治疗方案，因其喜人的结果，BEACON CRC支撑的BRAF抑制剂康奈非尼（encorafenib）+西妥昔单抗±MEK抑制剂贝美替尼被NCCN指南指定为BRAFV600E突变的转移性结直肠癌唯一的治疗方案。BEACON CRC III期试验包含了665例接受过一线或二线治疗但仍出现肿瘤进展的患者，随机分为3组，分别予以康奈非尼+西妥昔单抗+贝美替尼、康奈非尼+西妥昔单抗及伊利替康或FOLFIRI+西妥昔单抗，其中伊利替康或FOLFIRI+西妥昔单抗作为对照组。BEACON CRC显示了康奈非尼联合西妥昔单抗较对照组OS显著延长，康奈非尼+西妥昔单抗+贝美替尼组的中位OS为9.3个月（95%CI 8.1-10.8），中位PFS为4.5个月（95%CI 4.2-5.5），ORR为27%（95%CI 21-33），三级以上不良事件比例为58%。康奈非尼+西妥昔单抗组的中位OS为9.3个月（95%CI 8.0-11.3），中位PFS为4.3个月（95%CI 4.1-5.5），ORR为20%（95%CI 15，25），不良事件比例为50%。对照组的中位OS为5.9个月（95%CI 5.1-7.1），中位FPS为1.5个月（95%CI 1.5-1.9），ORR为2%（95%CI＜1-5），不良事件比例为61%。由此可见，康奈非尼联合西妥昔单抗在BRAFV600E突变的转移性结直肠癌改善了OS、FPS、OOR并具有更好的安全性，但三药联合与双药联合方案并无显著差异。因此FDA和欧美委员会年批准双药方案用于治疗BRAFV600E突变的转移性结直肠癌。

　　研究结果显示，康奈非尼(Braftovi)联合Mektovi和Erbitux治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌具有良好的耐受性和可控性，将来或可满足此类患者急需的新治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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