美国食品和药物管理局(FDA)最近批准了伏立诺他胶囊作为皮肤癌的新型治疗方法。该药物适用于皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,当皮肤癌在其他药物治疗期间或治疗后恶化或复发时。伏立诺他由美国默克公司生产。伏立诺他是一种常用的抗病毒药物,主要用于治疗多种病毒感染,如疱疹、流感、呼吸道合胞病毒等。它是一种有效的抗病毒药物,能够抑制病毒的复制和传播。
伏立诺他的作用机制是通过抑制病毒DNA的合成来阻止病毒的复制。这种药物可以干扰病毒的DNA聚合酶,使其无法合成新的病毒DNA,从而减少病毒的数量和传播。此外,伏立诺他还可以抑制病毒的转录和翻译过程,进一步削弱病毒的复制能力。
皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)是一种罕见疾病,估计在美国每年每百万人中有3例被诊断出。CTCL患者大多数为男性,平均年龄50岁。根据相关规定,FDA通过罕见病治疗药物审批流程批准了伏立诺他。该倡议旨在鼓励制药公司投资治疗每年影响约20万美国人的罕见疾病。
伏立诺他的安全性和有效性已通过两项临床试验得到证实,该试验涉及107名在既往药物治疗后复发的CTCL患者。使用基于皮肤损伤评分量表改善的标准,发现接受伏立诺他治疗的患者中有30%表现出改善,效果平均持续168天。最常见的严重不良反应包括肺栓塞、脱水、深静脉血栓和贫血。常见的不良反应包括胃肠道症状(如腹泻、恶心、食欲不振、呕吐和便秘)、疲劳、发冷和味觉障碍。动物研究表明孕妇不宜使用该药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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