阿西米尼（asciminib）是一种针对BCR-ABL1 ATP结合位点突变的STAMP抑制剂，可有效缓解TKIs对CML的抗性，降低其对TKIs的敏感性，提高疗效，改善患者的预后。阿西米尼是一种针对BCR-ABL1 ATP结合位点突变的STAMP抑制剂，可有效缓解TKIs对CML的抗性，降低其对TKIs的敏感性，提高疗效，改善患者的预后。阿西米尼治疗白血病效果明显，可以提高患者的生活质量。阿西米尼可用于费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+CML)，慢性期(CP)，既往接受过两种或两种以上酪氨酸激酶抑制剂(tki)治疗；以及出现T315I突变的CP中Ph+CML患者。

　　在ASCEMBL中，既往接受过≥2次tki治疗的CML-CP患者以2:1的比例随机(根据基线主要细胞遗传学反应分层)接受阿西米尼(asciminib)40 mg每日两次或bosutinib 500 mg每日一次治疗。与之前发表的主要分析结果一致，在中位数为2.3年的随访后，阿西米尼(asciminib)继续显示出优于bosutinib的疗效和更好的安全性和耐受性。第96周的主要分子反应(MMR)率(关键次要终点)在asciminib组为37.6%，而在bosutinib组为15.8%；校正基线MCyR后，两组间的MMR率差异为21.7%。

　　阿西米尼(asciminib)是首个专门针对ABL肉豆蔻酰基口袋(STAMP)的BCR::ABL1抑制剂，在全球范围内被批准用于治疗既往接受≥2种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗的费城染色体阳性慢性髓系白血病慢性期(CML-CP)成人。2020年12月5—8日在美国血液学会(ASH)年会上简要报告阿西米尼对TKI耐药或不耐受CML患者的分子学缓解(MMR)率达25.5%。

　　阿西米尼(asciminib)被批准用于费城染色体阳性慢性期慢性髓细胞白血病(CML-CP)患者，这些患者以前接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂或具有T315I突变。一项研究报告了一项1期、开放标签、非随机试验(NCT02081378)的最新结果，该试验评估了115例不含T315I的CML-CP患者接受asciminib单药治疗(10-200mg，每日1次或2次)的安全性。

　　在大约4年的中位暴露时间后，69.6%的患者仍然使用asciminib。最常见的≥3级不良事件(AE)包括胰酶升高(22.6%)、血小板减少症(13.9%)、高血压(13.0%)和中性粒细胞减少症(12.2%)；所有级别的AE(大多数为1/2级)包括肌肉骨骼疼痛(59.1%)、上呼吸道感染(41.7%)和疲劳(40.9%)。临床胰腺炎和动脉闭塞事件的发生率分别为7.0%和8.7%。大多数AE发生在第1年，随后发生新事件(包括AOE)的可能性很低，支持asciminib在该人群中的长期安全性和有效性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：阿西米尼/阿西米尼布(SCEMBLIX/ASCIMINIB)的用法用量及对慢性粒细胞白血病的功效

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