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莫格利珠单抗(MOGAMULIZUMAB/POTELIGEO)针对皮肤T细胞淋巴瘤患者的缓解率可达多少?

时间:2023-11-28 11:24 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  与常规化疗相比,莫格利珠单抗单药治疗在复发性ATL中显示出更高的疗效,使莫格利珠单抗成为一种有前途的治疗药物。莫格利珠单抗/Mogamulizumab是T细胞CC趋化因子受体4的人源化单克隆抗体,能够结合CCR4,CCR4在一些T细胞恶性肿瘤的表面表达,并在调节性T细胞和Th2 T细胞的亚群上表达,在多种T细胞淋巴瘤中表现出活性。

莫格利珠单抗

  美国食品药品监督管理局(FDA)批准其用于治疗复发或难治性蕈样肉芽肿(MF)或Sézary综合征(SS)的成年患者,这些患者之前至少接受过一次治疗。

  晚期蕈样肉芽肿(MF)和Sézary综合征(SS)是一种预后不良的皮肤T细胞淋巴瘤。莫格利珠单抗是一种靶向C-C趋化因子受体4的新型去糖基化单克隆抗体,通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)根除恶性细胞。

  在III期MAVORIC研究中,莫格利珠单抗表现出比伏立诺他更好的疗效,莫格利珠单抗的缓解率为28%,伏立诺他为5%,莫格利珠单抗组的中位无进展生存期是7.7个月,安慰剂组仅为3.1个月。

  莫格利珠单抗的中位生存时间是14.1个月,并且在SS(37%)和血液室(68%)中反应率最高。常见的不良事件包括输液反应和药疹。该药物还增加了免疫介导的并发症的风险,如移植后的自身免疫性疾病和急性移植物抗宿主病。

  莫格利珠单抗是治疗晚期MF/SS的一种有价值的疗法,可以产生延长的反应,特别是在外周血中。由于它通过ADCC消除恶性T细胞,因此将莫加木珠单抗与免疫治疗剂如干扰素、白细胞介素-12和Toll样受体激动剂联合使用可进一步增强其疗效。

  莫格利珠单抗(POTELIGEO)是一种针对皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的免疫疗法,通过靶向肿瘤细胞表面的CD30抗原发挥作用。那么,莫格利珠单抗治疗皮肤T细胞淋巴瘤的缓解率怎么样呢?

  在临床试验中,莫格利珠单抗单药治疗CTCL患者的客观缓解率(ORR)为56%,完全缓解率(CR)为24%。此外,与标准治疗相比,莫格利珠单抗治疗患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均有所改善。

  具体来说,在一项随机、对照、多中心临床试验中,共纳入了102例CTCL患者,这些患者接受了至少一种既往治疗且病情进展。患者被随机分为两组,一组接受莫格利珠单抗治疗(n=51),另一组接受标准治疗(n=51)。结果显示,莫格利珠单抗组的ORR为63%,而标准治疗组的ORR为39%。此外,莫格利珠单抗组的CR率为24%,而标准治疗组的CR率为10%。在生存期方面,莫格利珠单抗组的中位无进展生存期为7.7个月,而标准治疗组的中位无进展生存期为3.7个月。此外,莫格利珠单抗组的中位总生存期尚未达到,而标准治疗组的中位总生存期为20.5个月。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 莫格利珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/mglz/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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