莫博替尼（Mobocertinib/Exkivity/TAK-788）是一种新型的强效选择性抑制剂，旨在针对特定的癌症类型发挥治疗作用。适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　莫博替尼是一种口服制剂，其作用机制是通过抑制癌细胞中的特定酶，阻止癌细胞的生长和扩散。这种药物的设计使其对癌细胞具有高度选择性，因此在治疗过程中对正常细胞的损害较小。

　　以下安全性数据反映了临床试验中290例晚期实体恶性肿瘤患者（包括285例NSCLC患者，来自研究AP32788-15-101和TAK-788-1003）按推荐剂量160 mg、每日一次接受莫博赛替尼给药的暴露情况。这些研究排除了有间质性肺病史、药物相关性肺炎、需要类固醇治疗的放射性肺炎或未得到控制的严重活动性心血管疾病或QTc间期延长的患者。莫博赛替尼的中位暴露持续时间为6.5个月。在接受莫博赛替尼治疗的290例患者中，52%的患者暴露时间≥6个月，26%的患者暴露时间≥1年。

　　接受莫博替尼治疗的患者中，最常见的不良反应和实验室检查异常为腹泻（94%）、皮疹（80%）、贫血（69%）、血肌酐升高（57%）、淋巴细胞下降（51%）、恶心（49%）、口腔黏膜炎（47%）、淀粉酶升高（42%）、食欲减退（37%）、脂肪酶升高（37%）、呕吐（37%）、甲沟炎（36%）、皮肤干燥（32%）、疲乏（31%）、低镁血症（31%）、低钾血症（30%）、血小板计数下降（29%）、丙氨酸氨基转移酶升高（28%）、天门冬氨酸氨基转移酶升高（28%）和低钠血症（28%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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