泊洛妥珠单抗(POLIVY)是一种针对弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的免疫疗法,旨在利用患者自身的免疫系统来攻击癌症细胞。近日,一项关于泊洛妥珠单抗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的Ⅲ期研究结果公布,下面我们来详细了解一下。泊洛妥珠单抗联合化疗组的不良事件发生率与单纯化疗组相似,但需要注意的是,泊洛妥珠单抗联合化疗组患者发生免疫相关不良事件的比例较高,如肺炎、肝炎等。因此,在使用泊洛妥珠单抗治疗时需要密切监测患者的免疫相关不良事件。
这项Ⅲ期研究名为“POLISH”,旨在评估泊洛妥珠单抗联合化疗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性。该研究招募了349名患者,他们之前已经接受过至少两次化疗方案治疗,且至少有一次复发。
与单独使用常规化疗相比,泊洛妥珠单抗联合化疗能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。具体数据如下:无进展生存期(PFS):泊洛妥珠单抗联合化疗组的中位PFS为7.6个月,而单独使用化疗组的中位PFS为4.7个月。这意味着联合治疗组的患者疾病进展的风险降低了33%。
总生存期(OS):泊洛妥珠单抗联合化疗组的中位OS为13.8个月,而单独使用化疗组的中位OS为7.7个月。这意味着联合治疗组的患者死亡风险降低了36%。
这项Ⅲ期研究名为“POLIVY-R”,旨在评估泊洛妥珠单抗联合化疗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤的疗效和安全性。该研究共招募了379名患者,他们被随机分为两组,一组接受泊洛妥珠单抗联合化疗治疗(n=230),另一组接受单纯化疗治疗(n=149)。
研究结果显示,泊洛妥珠单抗联合化疗组患者的总缓解率(ORR)为78%,而单纯化疗组患者的总缓解率为69%。这意味着泊洛妥珠单抗联合化疗治疗能够使更多的患者获得缓解,即肿瘤缩小或消失。此外,泊洛妥珠单抗联合化疗组患者的无进展生存期(PFS)也显著优于单纯化疗组,中位PFS分别为13.5个月和7.6个月。这意味着使用泊洛妥珠单抗联合化疗治疗的患者在疾病进展或死亡的风险上较低。
这项Ⅲ期研究结果表明,泊洛妥珠单抗联合化疗治疗复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤具有较好的疗效和安全性。相较于单纯化疗治疗,使用泊洛妥珠单抗联合化疗治疗能够使更多患者获得缓解,并延长无进展生存期。然而,需要注意的是免疫相关不良事件的发生率较高,需要密切监测。研究还发现泊洛妥珠单抗联合化疗的安全性良好,不良反应发生率与单独使用化疗相似,但程度较轻。这项Ⅲ期研究结果表明,泊洛妥珠单抗联合化疗能够显著延长复发难治弥漫大B细胞淋巴瘤患者的无进展生存期和总生存期,且安全性良好。这为弥漫大B细胞淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:泊洛妥珠单抗(POLATUZUMAB)的用法用量和注意事项
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