系统评价白蛋白紫杉醇(Abraxane)治疗乳腺癌患者的安全性，为临床合理用药提供参考。方法：通过计算机检索PubMed、Embase、Scopus、Web of Science和Cochrane Library中有关白蛋白紫杉醇(Abraxane)治疗乳腺癌的随机对照试验报告。结果：共纳入12项随机对照试验，涉及4 227例患者。荟萃分析结果显示，与其他紫杉烷类药物组相比，白蛋白紫杉醇(Abraxane)组的总的、严重的和≥3级不良事件的发生率均没有显著差异。但在常见不良事件方面，白蛋白紫杉醇(Abraxane)组的神经病变发生率显著高于其他紫杉烷类药物组。亚组分析还显示，白蛋白紫杉醇(Abraxane)组的神经病变、中性粒细胞减少、贫血和疲劳的发生率均显著高于其他紫杉醇制剂组。结论：白蛋白紫杉醇(Abraxane)在治疗乳腺癌患者时并未表现出有更好的安全性，临床使用时应注意其治疗引起的神经和血液系统不良事件。

　　对于I2≥50%研究的结局指标，采用逐一剔除各项研究的方法来进行敏感性分析，结果发现大多数结局指标的荟萃分析结果未发生显著变化。但在剔除“Gradishar 2009”研究时，发现白蛋白紫杉醇(Abraxane)组患者的疲劳发生率高于对照组，且差异有统计学意义（RR＝1.07,95%CI:1.02～1.13,P＝0.008,I2＝0%）。此外，对白细胞减少和脱发发生率2个结局指标的分析结果也显示，剔除“Gradishar 2009”研究时，I2的变化较大，然对效应值的影响还无统计学意义。这些分析结果表明，“Gradishar 2009”研究是最主要的异质性来源，但其对大多数结局指标的荟萃分析结果没有显著影响。

　　按对照组干预措施对纳入研究进行分类，再分为溶剂型紫杉醇组和多西他赛组进行亚组分析。结果显示，与溶剂型紫杉醇组相比，白蛋白紫杉醇(Abraxane)组患者的中性粒细胞减少发生率（RR＝1.10,95%CI:1.04～1.16,P＝0.000 5,I2＝0%）、贫血发生率（RR＝1.05,95%CI:1.01～1.10,P＝0.02,I2＝0%）和疲劳发生率（RR＝1.08,95%CI:1.02～1.15,P＝0.009,I2＝0%）均显著增高。白蛋白紫杉醇(Abraxane)组患者的神经病变发生率也显著高于溶剂型紫杉醇组（RR＝1.14,95%CI:1.04～1.26,P＝0.006,I2＝53%）和多西他赛组（RR＝1.13,95%CI:1.00～1.26,P＝0.04,I2＝0%）。对于白细胞减少、关节痛和脱发发生率，亚组分析结果与合并分析结果一致（表3）。

　　本研究结果显示，白蛋白紫杉醇(Abraxane)治疗乳腺癌患者的安全性并不优于其他紫杉烷类药物，且神经病变和贫血的发生率更高。一项旨在比较白蛋白紫杉醇(Abraxane)与溶剂型紫杉醇疗效与安全性的系统评价也发现，白蛋白紫杉醇(Abraxane)治疗的神经病变事件更常见。另一项对5项RCTs的荟萃分析则显示，与其他紫杉烷类药物相比，白蛋白紫杉醇(Abraxane)治疗患者的神经病变、皮疹、中性粒细胞减少和疲劳发生率更高，但在严重不良事件方面，只有神经病变发生率显著更高。本研究结果与上述研究结果一致。

　　本研究还通过亚组分析比较了白蛋白紫杉醇(Abraxane)与溶剂型紫杉醇和多西他赛治疗的不良事件发生率，结果显示与溶剂型紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇(Abraxane)治疗患者的神经病变、中性粒细胞减少和疲劳发生率更高，其中神经病变发生率也显著高于多西他赛治疗患者。一项对白蛋白紫杉醇(Abraxane)治疗实体瘤患者安全性的系统评价还发现，与溶剂型紫杉醇相比，白蛋白紫杉醇(Abraxane)治疗患者更易发生血液系统不良事件。但该研究亦显示，与多西他赛相比，白蛋白紫杉醇(Abraxane)治疗患者的疲劳和脱发发生率更低。此与本研究结果不同，原因可能是该研究包含了广泛实体瘤患者，而不同癌种的不同治疗方案是会影响安全性评价结果的。

　　周围神经病变是紫杉烷类药物治疗的常见不良事件，患者表现为感觉、运动和自主神经功能异常，以手、足感觉异常多见，如感觉迟钝、麻木或触电样感觉等，其中急性症状可在治疗1个周期后发生，慢性病变则能持续数月甚至数年。紫杉烷类药物治疗的周围神经病变的发病机制现尚未完全明确，但有相关病理生理学研究认为，这是由此类药物引起的微管功能障碍、神经元线粒体损伤和氧化应激等导致的。紫杉烷类药物治疗引起的周围神经病变一般会在停药或减量后有所减轻，由于目前尚无特效药，专家共识推荐可使用营养神经的药物（如维生素B类药物、烟酰胺、叶酸等）来改善患者的感觉异常症状。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：白蛋白紫杉醇(ABRAXANE)的推荐剂量和用法

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