欧洲药品管理局最近批准了杜韦利西布（商品名为Copiktra或duvelisib）的上市许可，用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。该批准适用于至少接受过两次既往治疗或两次全身治疗的患者，以及治疗难治性滤泡性淋巴瘤的患者。
在肿瘤细胞中，PLCγ是一种关键的信号转导分子，它可以促进肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭。因此，PLCγ成为了抗肿瘤药物研发的重要靶点。杜韦利西布作为一种PLCγ抑制剂，能够抑制肿瘤细胞中PLCγ的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。
除了抗肿瘤作用，杜韦利西布还具有免疫调节活性。在免疫系统中，PLCγ也是重要的信号转导分子，它可以调节免疫细胞的活化和功能。杜韦利西布可以抑制PLCγ的活性，从而抑制免疫细胞的过度活化，减轻炎症反应，起到免疫调节的作用。
大量研究证明Duvelisib在治疗白血病和淋巴瘤方面具有显着疗效。它能有效抑制肿瘤生长，减缓疾病进展，并降低死亡风险。3期DUO试验(NCT02004522)在复发/难治性CLL或小淋巴细胞白血病(SLL)患者中比较了Duvelisib与ofatumumab(Arzerra)。结果显示疾病进展或死亡的风险降低了48%。根据独立审查委员会(IRC)的数据，研究组的中位无进展生存期为13.3个月，而对照组为9.9个月。在杜韦利西布组中，中位无进展生存期为17.6个月，而在ofatumumab组中，中位无进展生存期为9.7个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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