恩曲替尼最初由美国Ignyta公司研发，2017年12月被罗氏收购，是一款靶向泛TRK（原肌球蛋白受体激酶）及ROS1（一种编码受体酪氨酸激酶）的具有中枢神经系统活性的强效选择性的抑制剂，能够穿过血脑屏障。
2022年7月29日，恩曲替尼在国内获批上市，首个适应症为NTRK融合基因阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者，是国内首个具有明确中枢神经系统疗效的ROS1抑制剂。仅仅两周之后，恩曲替尼第二个适应症获批，用于治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌。
在临床试验中，恩曲替尼已经显示出对多种肿瘤的显著疗效。例如，在针对肺癌患者的临床试验中，使用恩曲替尼治疗的患者病情得到了显著缓解，并且缓解持续时间较长。此外，在针对脑瘤、乳腺癌、结肠癌和其他实体瘤的临床试验中也观察到了类似的结果。
恩曲替尼是一种可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤，是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂，并且没有不良的脱靶活性。
在使用恩曲替尼治疗之前，必须确定患者肿瘤样本中携带NTRK融合基因。应采用验证过的检测方法确定患者的NTRK融合基因状态。经医院或实验室的检测结果判断为携带NTRK融合基因的患者能接受本品治疗，并且应经罗氏公司指定的独立第三方进行一次审核，证实患者确具有NTRK融合基因可继续用药。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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