维奈克拉(维奈克拉片)是由艾伯维公司研发,2016年4月11日,经FDA批准上市,为全球第一款Bcl-2抑制剂,该药不仅为Bcl-2蛋白抑制剂的同类首创药物,也是蛋白-蛋白相互作用领域首个获批的小分子药物,具有里程碑意义。2020年12月2日,维奈克拉片在我国获得批准,与阿扎胞苷联合使用治疗75岁以上急性髓系白血病患者。
维奈克拉(VENETOCLAX)的作用机制是通过调节免疫系统中的T细胞和NK细胞来增强身体的抗癌能力。这种药物可以刺激T细胞的增殖和激活,同时抑制肿瘤细胞的生长和扩散。此外,它还可以促进NK细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,进一步增强身体的抗癌反应。
作为中国乃至于全球第一款获批Bcl-2抑制剂,预示着全球的急性髓系白血病治疗正式来到了靶向治疗的时代,而Venetoclax的临床数据也备受关注。根据Venetoclax的临床3期结果显示,Venetoclax的中位OS可达到14.7个月,对照组为9.6个月,试验达到了维奈托克的OS优势的主要终点。维奈托克还提高了CR,CR分别为36.7%和17.9%,达到了关键的次要终点。此外,中位无进展生存期(PFS)维奈托克为22.4个月,安慰剂组为11.5个月,达到试验的主要终点。
维奈克拉给药后5-8小时达到最大血浆浓度,单次口服给药后消除半衰期范围为17-41小时。该药物生物利用度受食物影响,主要通过CYP3A途径和肝脏/粪便系统代谢。因此,严重肝病患者的AUC要比无肝病患者的高2.5倍左右。与中度或强CYP3A抑制剂和诱导剂共同给药可能需要调整剂量,应避免在剂量增加期间进行。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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