2022年12月12日，Mirati Therapeutics公司研发的阿达格拉西布（Adagrasib）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗至少接受过一次系统治疗的KRASG12C突变非小细胞肺癌患者（NSCLC），成为继安进公司sotorasib（AMG510）之后第二款获批上市的KRASG12C突变的靶向药。
脑转移的疗效也正是阿达格拉西布的一大亮点。在今年ASCO大会上，adagrasib首次公布了针对KRASG12C突变伴活动性的、未经治疗的CNS转移NSCLC患者临床研究结果，在未经治疗的CNS转移患者中，颅内ORR为32%，颅内DCR达到了84%。在颅内病灶治疗缓解的患者中，中位颅内病灶缓解时间可达11.2个月；在整个队列中，中位颅内病灶无进展生存期可达5.4个月，中位OS未达到（中位随访时间为6.6个月）。
KRYSTAL-1研究评估了阿达格拉西布口服600mg BID（2次/日）用于既往接受过含铂化疗和抗PD-1/PD-L1治疗的KRASG12C突变NSCLC患者的疗效、安全性和PK（体内药物浓度与时间的关系），并进行了相关探索性分析。
试验结果显示：在有效性方面，盲态独立中心（BICR）评估的ORR为43%（48/112），疾病控制率（DCR）为70%（89/112）；到截止日期，还有31名患者仍在接受治疗。患者缓解程度较深，75%应答者实现了＞50%的肿瘤缩小。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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