2022年3月18日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)宣布美国FDA批准其创新“first-in-class”疗法奥普杜拉格上市。这款疗法由固定剂量的抗LAG-3抗体药物relatlimab与抗PD-1抗体Opdivo(nivolumab)联合组成,治疗罹患不可切除或转移性黑色素瘤的成人和儿童(12岁及以上)患者。值得一提的是,relatlimab是美国FDA批准的首款LAG-3抗体,也是近10年来针对全新免疫检查点获批的首款创新癌症免疫疗法。适用于治疗患有不可切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上儿童患者。
17%(59/355)接受奥普杜拉格治疗的患者发生甲状腺功能减退,包括2级(11%)不良反应。甲状腺功能减退导致0.3%的患者永久停用OPDUALAG,2.5%的患者暂停OPDUALAG。所有甲状腺功能减退症患者均不需要全身使用皮质类固醇。59例患者中12%的甲状腺功能减退消退。在9例因甲状腺功能减退停用OPDUALAG的患者中,6例在症状改善后重新开始OPDUALAG治疗;其中,33%的患者甲状腺功能减退复发。
奥普杜拉格治疗患者中最常见(≥20%)的不良反应是肌肉骨骼疼痛(45%)、疲劳(39%)、皮疹(28%)、瘙痒(25%)和腹泻(24%)。接受OPDUALAG治疗的患者中最常见(≥20%)的实验室异常包括血红蛋白降低(37%)、淋巴细胞减少(32%)、AST升高(30%)、ALT升高(26%)和钠降低。24%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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