一项有前途的3期试验正在进行中，该试验评估IO联合治疗后的二线治疗，但结果尚未发表。酪氨酸激酶抑制剂(TKI)卡博替尼经常用于一线临床试验和临床实践中，既可以作为单一疗法，也可以与IO疗法联合使用。事实上，3期METEOR试验在既往接受过TKI单药治疗的患者中比较了卡博替尼和依维莫司。然而，尽管临床上经常使用这种治疗方法，但很少有数据评估IO联合治疗后使用这种治疗方法的情况。在现实环境中认识IO联合治疗后卡博替尼的治疗结果非常重要。

　　一些新的二线治疗方法，包括联合治疗方案，可能会在未来获得批准。此类治疗可能并不适合所有患者，尤其是那些不良事件(AE)风险较高的患者。需要利用大规模真实世界临床数据来确认IO联合治疗后卡博替尼的有效性和安全性，目前尚未进行大规模验证。还有必要澄清卡博替尼后序贯治疗的结果。

　　在这项研究中，我们使用来自日本泌尿肿瘤学组(JUOG)研究数据的大规模研究数据评估了IO联合治疗后卡博替尼在二线治疗中的使用情况。这项研究的新颖之处在于它在真实的临床环境中大规模检查了IO组合后卡博替尼序贯治疗的治疗结果、进展危险因素的评估和结果。

　　日本有35所大学医院和癌症中心参与了这项大规模回顾性研究。2018年纳武单抗联合伊匹单抗获批后开始二线治疗的晚期肾癌患者符合资格。我们回顾性分析了IO联合治疗后接受二线卡博替尼治疗的患者的数据。这项研究得到了滨松大学医学院机构审查委员会的批准（编号：22-008）。滨松大学医学院的机构审查委员会批准这项研究以选择退出的形式正确进行。所有方法均按照相关指南和规定进行，并附有声明。

　　IO联合治疗包括IO-IO和IO-TKI。在本研究中，IO-IO为nivolumab+ipilimumab，IO-TKI为avelumab或pembrolizumab+axitinib。二线卡博替尼进展定义为给予卡博替尼后进展。参考过去的类似报告，卡博替尼给药后死亡被定义为OS事件。

　　从医院记录中回顾性收集以下患者数据：年龄、性别、吸烟状况、东部肿瘤合作组表现状态（ECOG PS）、原发肿瘤直径、一线联合治疗方案、肾切除术、组织学、是否存在肉瘤样改变、IMDC一线和二线的风险、一线和二线的最佳总体缓解(BOR)、二线卡博替尼的无进展生存期(PFS)和二线的总生存期(OS)、停止一线IO组合的原因治疗、一线联合治疗与二线卡博替尼治疗之间的持续时间、二线卡博替尼治疗期间的转移器官、乳酸脱氢酶水平、白蛋白水平、估计肾小球滤过率（eGFR）、卡博替尼治疗时的C反应蛋白水平起始和三线PFS以及三线总生存期OS。收集卡博替尼给药期间发生的所有AE。

　　所有统计分析均使用JMP Pro 16.0.1（SAS Institute，Cary，NC，USA）进行。两侧P值&lt;0.05表示有统计学意义。使用Mann-Whitney U检验和χ2检验进行组间比较。通过Cox比例风险模型和Kaplan-Meier方法分析与进展相关的危险因素。单变量分析中P<0.05显着的变量包含在多变量分析中。

　　JUOG全球研究总共招募了254名患者，其中118名患者纳入本次分析。在一线治疗中，73名患者接受了IO-IO治疗，45名患者接受了IO-TKI治疗。所有病例中IO-IO均由纳武单抗加伊匹单抗组成。IO-TKI组中有10名患者接受了avelumab加阿西替尼治疗，35名患者接受了派姆单抗加阿西替尼治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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