2020年7月29日，中国药品监督管理局批准利伐沙班与阿司匹林（ASA）联合给药，用于慢性冠状动脉疾病（CAD）或外周动脉疾病（PAD）患者，以降低主要心血管事件（心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险。拜瑞妥是目前全球唯一获准联合阿司匹林用于慢性冠状动脉疾病或外周动脉疾病患者的新型口服抗凝药。利伐沙班（Rivaroxaban）是一种新型的抗凝药物，主要用于预防和治疗深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE）。与传统的抗凝药物相比，利伐沙班具有更高的疗效和更低的出血风险。

　　利伐沙班是一种新型口服抗凝药，具有生物利用度的Xa因子抑制剂，其选择性地阻断Xa因子的活性位点，且不需要辅因子（例如抗凝血酶III）以发挥活性，通过内源性及外源性途径活化X因子为Xa因子（FXa），在凝血级联反应中发挥重要作用。

　　利伐沙班的作用机制是通过抑制凝血因子Xa的活性，从而阻止血栓的形成。与传统的抗凝药物相比，利伐沙班具有更高的选择性，可以更有效地抑制凝血因子Xa的活性，而不会对其他凝血因子产生太大的影响。

　　在人体中观察到了利伐沙班对因子Xa活性呈剂量依赖性抑制的作用。利伐沙班对凝血酶原时间(PT)的影响具有量效关系，若用NeopLastin进行含量测定，则与血浆浓度密切相关(相关系数为0.98)。使用其它试剂会出现不同的结果。读取PT应在数秒内完成，因为国际标准化比率(INR)仅对香豆素类进行了校准和验证，不能用于其它抗凝药。

　　利伐沙班原型是人体血浆内最重要的化合物，尚未发现主要的或具有活性的循环代谢产物。利伐沙班全身清除率约为10L/h，为低清除率药物。以1mg剂量静脉给药后的清除半衰期约为4.5小时。以10mg剂量口服给药后的清除率受到吸收率的限制，平均消除半衰期为7~11小时。利伐沙班的使用方法相对简单，通常只需要每天一次口服。对于需要长期治疗的患者，利伐沙班可以提供更好的便利性和依从性。

　　尽管利伐沙班具有许多优点，但在使用过程中仍需注意一些风险。例如，过量使用可能会导致出血，尤其是在手术或创伤后。服用利伐沙班的患者发生出血并发症，应适当延迟利伐沙班的下一次给药时间，或者停药。利伐沙班半衰期约为5-13小时。应根据出血严重程度和部位给予个体化的处理方式。大出血与非大出血事件的处理原则有所不同。此外，对于某些患者，如孕妇、儿童或肝肾功能不全的患者，可能需要谨慎使用或避免使用。

　　利伐沙班是一种高选择性，直接抑制因子Xa的口服药物。通过抑制因子Xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。利伐沙班并不抑制凝血酶(活化因子Ⅱ)，也并未证明其对于血小板有影响。总的来说，利伐沙班是一种有效的抗凝药物，可以用于预防和治疗深静脉血栓和肺栓塞。在使用过程中，患者应遵循医生的建议，并注意控制剂量和使用方法。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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