艾伏尼布（Tibsovo/ivosidenib）是一种靶向IDH1或IDH2突变的精准治疗药物，主要用于治疗急性髓系白血病（AML）和其他IDH突变的癌症。艾伏尼布通过抑制异柠檬酸脱氢酶（IDH）的活性，阻止癌细胞生长和扩散，从而达到治疗癌症的目的。

　　艾伏尼布的研发历程可以追溯到2009年，当时科学家们发现IDH1或IDH2基因突变在许多癌症中非常常见，尤其是AML。这些基因突变会导致IDH酶的异常，从而影响细胞的正常代谢和生长。因此，科学家们开始寻找能够抑制IDH酶的药物，以治疗IDH突变的癌症。经过多年的研究和实验，艾伏尼布终于在2018年被美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。艾伏尼布的上市为许多患者带来了新的治疗选择，尤其是那些无法接受传统化疗的患者。

　　艾伏尼布Ivosidenib（Tibsovo、拓舒沃）是一种口服强效IDH1抑制剂，2021年8月25日，美国FDA批准施维雅旗下产品Ivosidenib用于治疗经治携带IDH1突变的局部进展或转移性成人胆管癌患者。至此，Ivosidenib成为全球第一个获批用于IDH1突变胆管癌的靶向药物。

　　胆管癌作为一种少见肿瘤，预后较差，二线治疗需求远未被满足，而随着艾伏尼布（ivosidenib）的获批填补了IDH1突变患者治疗空白。艾伏尼布成为胆管癌IDH1靶向药物，表明胆管癌二线治疗开始步入精准治疗。在2021年8月25日，基于AG120-C-005（NCT02989857）研究结果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准艾伏尼布（ivosidenib）（Tibsovo，施维雅公司）用于既往接受过治疗且携带IDH1基因突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。同时，FDA还批准了Oncomine Dx Target Test为其伴随诊断，用于选择IDH1基因突变胆管癌患者接受ivosidenib治疗。

　　虽然入组的临床试验有限制特定IDH1变异，但FDA获批文件和NCCN指南都没有特别说明，可能是扩大了适应症的使用范围。因此，有些人就认为携带任何致癌/可能致癌IDH1变异的胆管癌患者都能使用艾伏尼布靶药。

　　艾伏尼布的疗效已经得到了多项临床试验的验证。在一项涉及143名患者的临床试验中，接受艾伏尼布治疗的患者中有60%的人在治疗后病情得到了改善或保持稳定。此外，艾伏尼布的副作用相对较小，主要包括恶心、呕吐、腹泻等胃肠道反应。

　　虽然艾伏尼布为许多患者带来了新的治疗选择，但并非所有患者都能从这种药物中受益。因此，在使用艾伏尼布之前，需要进行基因检测以确定是否存在IDH1或IDH2突变。此外，对于某些患者来说，可能需要调整药物剂量或暂停治疗以减轻副作用。

　　综合来说，携带特定IDH1 R132X变异的胆管癌患者是可以使用艾伏尼布靶药的，而携带与IDH1 R132X相同变异类型的突变（功能获得型突变）的胆管癌患者，在多方面考虑后也是可以使用艾伏尼布靶药的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读艾伏尼布/依维替尼(IVOSIDENIB/TIBSOVO)能达到抑制肿瘤发展的效果？

　　更多药品详情请访问 艾伏尼布 https://www.kangbixing.com/drug/yiweitini/