2022年8月15日罗氏制药中国宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了罗氏旗下靶向抗癌药物恩曲替尼用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。截至获批当日,恩曲替尼是国内获批的首个具有明确中枢神经系统(CNS)疗效的ROS1抑制剂,有望填补特定肺癌领域治疗空白,为中国ROS1阳性NSCLC患者带来长期生存新希望。
恩曲替尼的作用机制是通过抑制ROS1、ALK、NTRK等激酶的活性,从而阻止肿瘤的生长和扩散。该药物对ROS1阳性的NSCLC患者特别有效,这些患者通常已经对其他治疗方法无效。恩曲替尼是一款靶向泛TRK及ROS1酪氨酸激酶的强效选择性的抑制剂,具有CNS活性,能够穿过血脑屏障,通过阻断ROS1和NTRK激酶的活性,造成ROS1阳性或NTRK阳性癌细胞死亡。
在临床试验中,恩曲替尼显示出了良好的疗效。一项研究表明,该药物可以使70%的ROS1阳性NSCLC患者的肿瘤缩小或消失。在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中,恩曲替尼总体的客观缓解率(ORR)达68.7%,中位缓解持续时间(DOR)达35.6个月,中位无进展生存期(PFS)达17.7个月,中位总生存时间(OS)为47.7个月。同时,恩曲替尼展现了优秀的脑保护效果,此外,该药物还具有良好的耐受性,大多数患者的副作用是可以管理的。
恩曲替尼是一种有效的治疗癌症的药物,尤其对ROS1阳性的NSCLC患者特别有效。虽然它可能会有一些副作用,但是大多数患者都可以安全地使用该药物。如果你或你认识的人正在考虑使用恩曲替尼来治疗癌症,最好咨询医生或药剂师以获取更多信息。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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