2022年1月31日，罗氏旗下基因泰克公司的双特异性抗体药物Vabysmo（又称Faricimab-svoa）获得美国FDA批准，用于眼内注射治疗nAMD和DME，该药物解决的最大痛点是患者依从性问题。

　　Vabysmo/Faricimab-SVOA是一种通过抑制血管内皮生长因子（VEGF）来阻止新血管生成的抗体药物。在眼科领域，新生血管的形成是许多眼疾的关键病理过程，如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑病变（AMD）等。因此，抑制血管生成成为治疗这些眼疾的重要手段。

　　该批准基于4项III期研究（TENAYA和LUCERNE）以及（YOSEMITE和RHINE DME），评估了1329名和1891名患有湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的患者中，faricimab与aflibercept的疗效比较。结果表明，与每2个月一次的Aflibercept相比，Vabysmo组的患者在视力改善和视网膜解剖学获益方面取得了相似的效果。所有4项研究的两年后数据均表明，超过60%的Faricimab组患者能够将治疗周期延长到每4个月一次，同时还能改善和保持视力。此外，在两年内，接受Faricimab治疗的nAMD和DME患者的中位注射次数分别比Aflibercept组少33%和21%。总体上，Faricimab的安全性和耐受性良好，最常见的不良反应（≥3%）包括白内障、结膜出血、玻璃体飞蚊症、眼压升高和眼痛等。

　　Vabysmo作为一种抗血管生成药物，在眼科领域的应用具有广泛的前景。首先，它可以通过抑制新生血管的形成，减轻视网膜水肿、渗出等病理变化，从而改善视力。其次，它还可以通过抑制新生血管的生长，防止视网膜出血、视网膜脱离等严重并发症的发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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