罗莫单抗被指示用于治疗骨质疏松症在绝经后在高风险妇女骨折，定义为曾有骨质疏松性骨折，或者多种骨折危险因素;或者对其他可用的骨质疏松症治疗失败或不耐受的患者。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症药物，它可以促进骨形成，同时抑制骨吸收，有效降低骨折风险。
罗莫单抗（Romosozumab）是一种人源化单克隆抗体，可以抑制骨硬化蛋白（可以阻止骨形成）的活性，在加速骨形成的同时减少骨吸收，增加骨密度。根据《骨骼与矿物质研究杂志》上发表的最新研究数据，罗莫单抗可改善腰椎、全髋和股骨颈的BMD，并降低患骨质疏松症和轻-中度慢性肾病（CKD）女性骨折的相对风险。
在FRAME试验中，受试者被随机分配进行罗莫单抗（210mg）治疗或安慰剂治疗，为期1年。在ARCH研究中，参与者被随机分配进行罗莫单抗或阿仑膦酸盐治疗，同样为期1年。在研究中，参与者根据估算的肾小球滤过率（eGFR）进行分层：①肾功能正常（eGFR为90 ml/min），②轻度CKD（eGFR 60-89 ml/min）和③中度CKD（eGFR 30-59 ml/min）；并分析每个eGFR组从基线检查到1年期间腰椎、全髋关节和股骨颈BMD的百分比变化，以及新发椎体骨折的风险。
在FRAME研究中，69%的患者为轻度CKD，19%的患者为中度CKD。ARCH队列包括61%的轻度CKD患者和24%的中度CKD患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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