奈拉替尼通过胞内不可逆结合阻止了HER家族之间形成二聚体之后的下游传导通道，作用机制更强效。研究表明，奈拉替尼对HER2酪氨酸激酶ATP结合位点的选择性强，可通过阻断ATP结合位点酪氨酸激酶活性，抑制肿瘤细胞增殖。首个评估真实世界奈拉替尼术后强化辅助治疗有效性与安全性研究的期中结果

　　ELEANOR研究是一项多中心前瞻纵向观察研究，计划入组300例成年女性患者，按当地临床常规进行治疗。主要终点为患者对奈拉替尼的依从性，次要终点为患者既往抗HER2用药史（包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1）、奈拉替尼剂量、并发症、复发情况、安全性、耐受性及生活质量。

　　至数据截止时（2022年5月），86例患者（46.0%）仍在接受奈拉替尼治疗，奈拉替尼治疗中位持续时间11.2个月（四分位：0.9～12.0个月）。22.5%的患者完成了治疗，而16.6%的患者因不良事件提前中止治疗，其中10.2%的患者自愿要求提前中止治疗，而4.8%的患者是由于其他原因。

　　在数据截止时，分别有87.7%和5.9%的患者报告一般和严重不良事件，最常见的不良事件（任何级别）为：腹泻（78.6%）、恶心（20.3%）和疲乏（17.1%）。仅36例（19.3%）患者报告3级腹泻，2例患者（1.1%）报告4级腹泻。整体观察到≥3级腹泻的发生率较低，不同辅助治疗方案间重度腹泻的发生率未观察到相关差异（图1），本研究为第一个观察奈拉替尼疗效和安全性的真实世界研究。

　　用法用量

　　服用奈拉替尼的患者需进行HER2检测，HER阳性患者方可应用奈拉替尼进行治疗。

　　奈拉替尼的推荐剂量为240mg，每天一次，随餐服用，连续用药一年。应整片吞服，不得咀嚼、压碎或掰开。

　　不良反应

　　腹泻是奈拉替尼最常见的不良反应，需及时有效处理，以防脱水、电解质紊乱和肾功能不全等并发症，保证药物的剂量强度以及患者的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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