赛诺菲的新型单克隆抗体舒替利单抗已获得欧盟委员会批准，作为治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血性贫血的唯一药物。这种一流的人源化单克隆抗体Enjaymo可对抗经典补体途径中至关重要的丝氨酸蛋白酶C1s。这会阻碍免疫反应引起的异常，从而导致健康红细胞的破坏。Enjaymo以50 mg/mL输液给药，仅关注经典补体途径，不考虑凝集素和替代途径。
冷凝集素病(CAD)是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是冷敏感抗体（冷凝集素抗体），特别是IgM和自身抗体，在低温(30°C)下发挥作用。这些抗体凝集并破坏血细胞，引起自身免疫性溶血性贫血。由于感染、其他自身免疫性疾病或某些癌症，它可以是原发性或继发性的。
舒替利单抗的作用机制是通过与CD47分子结合，阻断CD47分子与巨噬细胞上的SIRPα受体之间的相互作用。SIRPα受体是一种免疫检查点分子，它可以抑制巨噬细胞的吞噬作用，从而保护肿瘤细胞免受免疫系统的攻击。舒替利单抗与CD47分子的结合可以抑制SIRPα受体的表达，从而解除巨噬细胞的抑制作用，激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。
舒替利单抗（sutimlimab）是一种人源化的单克隆抗体，靶向补体系统中的C1亚基（C1s），通过抑制补体系统的激活减少血小板的破坏。治疗慢性ITP患者的I期临床试验初步结果显示，33%的患者获得完全应答，42%的患者获得持续应答（第5~21周50%以上访视PLT＞50×10ˆ9/L且无需挽救治疗）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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