Libtayo（西米普利单抗）是赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）联合开发的一种程序性死亡受体-1（PD-1）阻断抗体，是一种免疫检查点抑制剂，于2018年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。Libtayo（西米普利单抗）能够“破除”癌细胞对于T细胞的抑制，T细胞受体信号可以重新激活，恢复抗肿瘤活性，增强人体免疫系统对于癌细胞的杀伤能力，达到抗癌的效果。

　　2018年9月28日，美国食品和药物管理局（FDA）批准西米普利单抗(cemiplimab)上市申请，用于治疗不适合进行治疗性手术或治疗性放疗的，转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者。Libtayo成为首个获批治疗转移性/晚期皮肤鳞状细胞（CSCC）的药物。2021年02月9日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab），用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂（HHI）治疗或不适合该类药物治疗的晚期基底细胞癌（BCC）患者。Libtayo成为首个被批准用于治疗晚期基底细胞癌（BCC）的药物。2021年2月22日，美国食品和药物管理局（FDA）批准Libtayo（cemiplimab）用于一线治疗PD-L1表达水平不低于50%的晚期非小细胞肺癌患者。

　　Cemiplimab-rwlc是一种人类程序性死亡受体1(PD-1)阻断抗体。Cemiplimab-rwlc是一种重组人IgG4单克隆抗体，可与PD-1结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用。Cemiplimab-rwlc是通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢(CHO)细胞悬浮培养物中生产的。Cemiplimab-rwlc的分子量约为146kDa。

　　PD-1配体PD-L1和PD-L2与T细胞上的PD-1受体结合，抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调发生在某些肿瘤中，通过该途径发出的信号可能有助于抑制肿瘤的主动T细胞免疫监视。

　　Cemiplimab-rwlc是一种重组人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体，可与PD-1结合并阻断其与PD-L1和PD-L2的相互作用，释放PD-1途径介导的免疫反应抑制，包括抗肿瘤免疫反应。在同基因小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1活性会导致肿瘤生长减少。

　　西米普利单抗的临床试验结果已经证明了其疗效和安全性。在临床试验中，许多患者在使用西米普利单抗后，病情得到了显著改善，甚至有些患者已经完全康复。此外，西米普利单抗的副作用相对较小，且大多数副作用是轻微和暂时的，如疲劳、皮疹和腹泻等。随着西米普利单抗在临床研究中的不断深入，其应用前景愈发广阔。目前，西米普利单抗已被批准用于治疗某些特定类型的癌症，如非小细胞肺癌、黑色素瘤等。未来，随着更多临床试验的开展和药物研发的深入，西米普利单抗有望在治疗更多类型的癌症中发挥重要作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 西米普利单抗 https://www.kangbixing.com/