2023年12月,国家综合癌症网络(NCCN)更新了2024年非小细胞肺癌(NSCLC)的临床实践指南,纳入了Amivantamab(Rybrevant,埃万妥单抗)联合化疗作为首选一线治疗方案的两项新的一级推荐。这一更新基于PAPILLON和MARIPOSA-2两个关键的三期临床试验数据。
首次更新推荐埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞作为未接受过治疗的新诊断晚期或转移性EGFR外显子20插入突变的非鳞状NSCLC患者的首选一线治疗。第二项更新针对在接受奥希替尼(Tagrisso)治疗后出现疾病进展的EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的NSCLC患者,推荐埃万妥单抗联合化疗,可选择性使用拉泽替尼(Lazertinib)。
PAPILLON试验结果显示,在接受埃万妥单抗加化疗组合治疗的患者中,中位无进展生存期(PFS)为11.4个月,而仅接受化疗的患者为6.7个月。总体客观缓解率分别为73%和47%。MARIPOSA-2试验结果表明,埃万妥单抗联合拉泽替尼和化疗治疗的患者中位PFS为8.3个月,而单独化疗组为4.2个月。两项埃万妥单抗基础的方案均显示出改善颅内PFS的效果。
适应症:
用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
用法用量:
体重小于80kg,推荐剂量1050mg。
体重大于或等于80kg,推荐剂量1400mg。
埃万妥单抗副作用:
最常见的不良反应(220%):皮疹、输注相关反应、甲沟炎、肌肉骨骼疼痛、呼吸困难、恶心、疲劳、水肿、口腔炎、咳嗽、便秘和呕吐。
最常见的3级或4级实验室检查结果异常(22%):淋巴细胞减少、白蛋白减少、磷酸盐减少、钾减少、碱性磷酸酶增加、葡萄糖增加.V-谷氨酷转移酶增加和钠减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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