2018年11月26日,美国FDA批准靶向药物拉罗替尼(商品名:Vitrakvi)上市,用于治疗携带NTRK基因融合且无已知获得性耐药突变,转移性或手术切除可能导致严重并发症,没有令人满意替代治疗方案或既往治疗失败的泛实体瘤成人和儿童患者,这是美国FDA批准的首个与肿瘤/组织无关的靶向药物。
具有NTRK基因融合的实体瘤很少见,整体阳性率为0.3%。在成年患者(≥18岁)和儿科患者(<18岁)的NTRK基因融合阳性率分别为0.28%和1.34%;发病率随着年龄的降低而增加,5岁以下儿童的NTRK基因融合阳性率最高,为2.28%。在中国(或亚洲)癌症患者中,NTRK基因融合阳性率为0.4%。
拉罗替尼的独特之处在于其广谱性。不同于传统的抗癌药物,拉罗替尼不针对特定的癌症类型,而是针对特定的基因变异。这意味着,无论癌症是出现在肺部、乳腺、结肠还是其他部位,只要存在NTRK基因融合,拉罗替尼都有可能发挥治疗作用。这一特性使得拉罗替尼成为了一种突破性的治疗工具,为那些传统治疗方法无法奏效的癌症患者带来了新的希望。
虽然NTRK基因融合较为罕见,但它们可以在各种实体瘤中被发现。因此,识别患有NTRK基因融合的患者可以让他们受益于拉罗替尼的治疗,并且这种抑制剂非常有效且耐受性良好。拉罗替尼对这些患者的治疗益处超过了识别NTRK基因融合的困难。因此,无论肿瘤组织学如何,都应考虑在晚期实体瘤患者中进行NTRK基因融合检测。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 拉罗替尼 https://www.kangbixing.com/drug/laluotini/