恩诺单抗是Nectin-4导向的抗体和微管抑制剂结合物，已经于2019年12月获得美国FDA批准上市，适用于治疗局部晚期转移性尿路上皮癌的成年患者，适应症患者需满足先前已接受程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体1（PD-L1）抑制剂辅助治疗或含铂化疗。由于nectin-4在正常细胞中的表达有限，恩诺单抗对于正常细胞的损伤相对较小，使得其在临床应用中成为一个有潜力的治疗选择。

　　恩诺单抗是一种免疫疗法药物，旨在通过增强人体自身的免疫系统来攻击癌症细胞。它利用了一种名为“抗体-药物偶联物”（ADC）的特殊技术，将免疫刺激剂与一种针对特定癌症抗原的抗体相结合。这种药物的设计思路是将强大的抗癌作用与较低的副作用相结合，为患者提供更好的治疗体验。

　　据不完全统计，恩诺单抗目前在临床上开展了30多项试验，研究单药或者与PD-1单抗帕博利珠单抗（Pembrolizumab）、FGFR抑制剂厄达替尼(erdafitinib)、CD47抑制剂Evorpacept、多靶点激酶抑制剂卡博替尼（Cabozantinib）等药物联用治疗，探索的疾病类型包括尿路上皮癌、膀胱肿瘤、非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）、局部晚期或转移性胰腺癌（EPIC）、膀胱癌和肾盂和输尿管尿路上皮癌等。

　　尿路上皮分布在泌尿系统的多个部位，包括肾盂、膀胱、输尿管、尿道，而尿路上皮癌是一种发生于尿路上皮的多灶性泌尿系统恶性肿瘤。尿路上皮癌可沿上皮扩展浸润肾实质及周围结构并沿淋巴或血行播散，可转移至同侧大血管旁、髂总血管和盆淋巴结、肾静脉和腔静脉，如果进行血行扩散，可扩散的常见部位为肝、肺及骨。尿路上皮癌具有很强的转移性，可扩散至多部位，治疗麻烦且危害性较高。以膀胱来源的尿路上皮癌为例，根据世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构提供的全球癌症统计数据来看，全球膀胱癌新发病例数预计为573278例，为全球第十大恶性肿瘤，位列全球恶性肿瘤第十二位。

　　恩诺单抗联合帕博利珠单抗组患者的中位生存率达31.5%、中位生存期达12.5个月，顺铂或卡铂联合吉西他滨组的中位生存率仅为16.1%，中位生存期为6.3个月，相比之下恩诺单抗联合帕博利珠单抗组的中位生存率提高了15.4%，中位生存期提高了6.2个月，临床效果显着。

　　与传统的癌症治疗方法相比，恩诺单抗具有非常具体的作用靶点，针对性使其具有较高的耐受性，即使患者接受治疗时间较长，恩诺单抗仍然对其起效，能够有效延长患者的生存时间。此外，患者只需要定期接受静脉注射恩诺单抗即可，不需要住院或进行复杂的手术，更具有便利性，能够提高患者的生活质量和改善患者心情状态。

　　不过恩诺单抗上市带有严重皮肤毒性的黑框警告，包括Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN），该类皮肤不良反应主要发生在治疗的第一周期，但在随后周期亦可能发生。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读恩诺单抗(PADCEV/ENFORTUMAB)相关信息说明介绍

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