赫赛汀是抗Her2的单克隆抗体,它通过将自己附着在Her2上来阻止人体表皮生长因子在Her2上的附着,从而阻断癌细胞的生长,赫赛汀还可以刺激身体自身的免疫细胞去摧毁癌细胞。临床上主要用于Her-2过度表达的转移性乳腺癌。单药治疗可用于已接受过一个或多个化疗方案的转移性乳腺癌;可与紫杉醇联合治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌。
赫赛汀是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体,是由悬浮培养于无菌培养基中的哺乳动物细胞(中国仓鼠卵巢细胞CHO)生产的,纯化过程包括特定的病毒灭活和去除步骤,采用的是用亲合色谱法和离子交换法。
赫赛汀的作用机制是通过与HER2受体结合,阻止其与其他生长因子受体相互作用,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。在临床试验中,赫赛汀已被证明可以显着延长患者的生存期,并改善其生活质量。
在关键性转移性试验中,根据以往心功能不全定义的标准,与紫杉醇单药治疗组(1%–4%)相比,赫赛汀+紫杉醇组中患者的发病率为9%-12%,在赫赛汀单药治疗组中,发病率为6%–9%。赫赛汀+蒽环类抗生素/环磷酰胺治疗组(27%)中患者出现心功能不全的比率最高,并显着高于蒽环类抗生素/环磷酰胺治疗组(7%–10%)。在对心功能前瞻性监测的后续试验中,与多西他赛单药治疗组(0%)相比,赫赛汀+多西他赛治疗组中患者出现有症状的心力衰竭的发病率为2.2%。这些试验中,出现心功能不全的大部分患者(79%)接受充血性心力衰竭标准治疗后均有所改善。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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