艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂，可与雌激素受体α（ERα）结合。通过蛋白酶体途径诱导ERα蛋白降解，抑制17β-雌二醇介导的细胞增殖。在对氟维司群和CDK4/6抑制剂以及携带ESR1突变的乳腺癌耐药模型中，Elacestrant均表现出抗肿瘤活性。用于ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性或成年男性，这些患者至少接受过一线内分泌治疗。
在临床试验中，艾拉司群已经显示出对一些ER+的乳腺癌患者的疗效。与传统的内分泌治疗药物相比，艾拉司群具有更好的疗效和更少的副作用。此外，由于艾拉司群的独特作用机制，它有可能成为那些对其他内分泌治疗药物产生耐药性的患者的有效治疗选择。
欧盟的批准得到了招募478名患者的3期EMERALD试验数据的支持。根据试验结果，与标准治疗相比，Orserdu显示了无进展生存期(PFS)具有统计学上显着改善，标准治疗的定义为研究者选择的已获批准的内分泌单一疗法。
EMERALD无进展生存期结果的事后亚组分析表明，先前CDK4/6抑制剂治疗的持续时间与Orserdu治疗无进展生存期是延长呈正相关，但与标准治疗无关。对于在EMERALD随机分组前接受CDK4/6抑制剂治疗12个月或以上的ESR1突变患者，艾拉司群的中位无进展生存期为8.6个月，标准治疗为1.9个月，进展或死亡风险降低59%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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