美国食品和药物管理局已批准恩西地平（enasidenib）用于治疗携带特定基因突变的复发性或难治性急性髓系白血病（AML）成人患者。该药物的批准需要与RealTime IDH2 Test一起使用，这是一种检测AML患者IDH2基因突变的伴随诊断。

　　恩西地平是一种针对IDH2基因突变的药物，它可以抑制IDH2酶的活性，从而阻止白血病细胞的增殖和分化。IDH2是一种参与细胞能量代谢的酶，它可以将异柠檬酸（isocitrate）转化为α-酮戊二酸（α-ketoglutarate）。在正常情况下，α-酮戊二酸可以促进细胞的分化和凋亡。但是，在部分AML患者中，IDH2基因发生突变，导致IDH2酶的活性发生逆转，将α-酮戊二酸转化为2-羟基戊二酸（2-HG）。2-HG是一种致癌代谢物，它可以抑制细胞的分化和凋亡，促进白血病细胞的增殖和存活。恩西地平可以特异性地结合突变的IDH2酶，阻止其产生2-HG，从而恢复细胞的正常代谢和分化。

　　AML是一种起源于骨髓的快速进展的癌症，会导致白细胞计数异常升高。美国国家癌症研究所估计今年有21,380例AML诊断，2017年有10,590例死亡。Idhifa是一种异柠檬酸脱氢酶2抑制剂，可阻碍促进细胞生长的酶。Idhifa的资格取决于使用实时IDH2检测在血液或骨髓样本中检测IDH2突变。

　　恩西地平的临床试验结果表明，恩西地平是一种有效和安全的针对IDH2突变的AML药物，它可以改善患者的缓解率和生存期。一项涉及199名具有IDH2突变的AML患者的单臂试验测量了对Idhifa的反应。结果显示，19%的患者在至少6个月后出现完全缓解(CR)，中位缓解时间为8.2个月。此外，4%的患者实现了完全缓解，而部分血液学恢复(CRh)的患者中位时间为9.6个月。在157名最初需要输血的患者中，34%在伊迪法治疗后不再需要输血。

　　恩西地平是一种有效和安全的针对IDH2突变的AML药物，它可以改善患者的缓解率和生存期。恩西地平的副作用主要为消化道反应、血液系统反应、肝功能异常和电解质紊乱，一般可通过调整剂量、监测指标、对症处理等措施缓解。恩西地平的严重副作用包括感染、出血、肝功能异常、肺炎、肾功能异常和心律失常，需要及时就医，进行紧急处理。恩西地平的副作用的处理方法和注意事项包括调整剂量、监测指标、对症处理、与医生沟通、避免药物相互作用、注意饮食和生活方式的调整等。恩西地平的使用应在医生的指导下进行，如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。恩西地平是一种新型药物，其长期效果和安全性还需进一步观察和评价，希望恩西地平能为AML患者带来更多的希望和福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩西地平(ENASIDENIB/IDHIFA)的作用功效和使用方法

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