非透明细胞肾细胞癌(nccRCC)是异质性和生物学多样性RCC组织学集合的总称，包括但不限于乳头状、嫌色细胞和未分类亚型。替沃扎尼是一种选择性血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，在具有透明细胞成分的RCC中显示出活性。该分析的目的是确定替沃扎尼在组织学未分类/混合型RCC中的疗效。
方法：该研究确定了2007年10月至2008年7月期间入组研究201（NCT 00502307）的nccRCC患者。这是一项在既往未接受过VEGFR靶向治疗的RCC患者中进行的替沃扎尼II期随机停药试验。临床结局包括评估者评估的客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR，定义为完全缓解+部分缓解+疾病稳定）和无进展生存期（PFS）。
结果：在入组的272名患者中，46名(16.9%)患者患有nccRCC：11名(4%)乳头状肾细胞癌、2名(0.7%)嫌色细胞癌、2名(0.7%)集合管癌和31名(11.4%)混合/未分类癌。在46例nccRCC患者中，38例持续接受替沃扎尼治疗，最佳ORR分别为21.1%（确诊）和31.6%（确诊和未确诊）。DCR为73.7%，中位PFS为6.7个月（95%CI，125-366天）。与ITT人群相比，没有新的安全信号。局限性包括个别nccRCC亚型数量较少和随机停药设计。
结论：替沃扎尼在nccRCC患者中表现出活性和良好的安全性特征。这些数据增加了支持VEGFR-TKI用于晚期nccRCC的证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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