恩曲替尼(罗圣全)作为一种靶向ROS1和NTRK，且具有中枢神经系统（CNS）抗肿瘤活性的新一代强效酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2022年在我国正式获批用于NTRK融合阳性局部晚期或转移性实体瘤，以及ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。2023年12月13日，国家医保局发布新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年版）》。披露的内容显示，ROS1、NTRK抑制剂恩曲替尼(罗圣全)成功通过此次医保谈判，首次被纳入《医保目录》。

　　恩曲替尼适应症：

　　实体瘤：适用于符合下列条件的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。本适应症为基于替代终点获得附条件批准上市，暂未获得临床终点数据，有效性和安全性尚待上市后进一步确证。

　　非小细胞肺癌（NSCLC）：适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

　　恩曲替尼用法用量：

　　成人：成人的推荐剂量为600 mg，口服，每日一次。

　　儿童患者：年满12岁儿童患者的推荐剂量为300 mg/m2，口服，每日一次。

　　治疗持续时间：建议患者接受本品治疗直至疾病进展，或出现无法耐受的毒性。

　　不良反应：

　　最常见的不良反应（≥20%）为疲乏、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、贫血、体重增加、血肌酐升高、疼痛、认知障碍、呕吐、咳嗽和发热。

　　最常见的严重不良反应（≥2%）为肺部感染（5.2%）、呼吸困难（4.6%）、认知障碍（3.8%）、胸腔积液（3.0%）和骨折（2.4%）。4.6%的患者因不良反应永久停止治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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