2023年10月6日——美国食品和药物管理局(FDA)宣布，已批准补充新药申请(sNDA)，将0.03%的ZORYVE（罗氟米司特/罗氟司特）乳膏的适应症扩大到6至11岁儿童，用于局部治疗斑块性银屑病，包括间擦区域（如腋下、肛周、腹股沟）。ZORYVE罗氟司特乳膏已被证明是安全、耐受性良好且有效的，这些都是治疗儿童斑块状银屑病的关键因素。我们很高兴现在能够将ZORYVE的可用性扩大到6岁的儿童患者，为他们及其家人提供一个重要的新的无类固醇治疗选择，供他们与医生一起考虑。

　　外用类固醇（激素）是治疗小儿银屑病的常用药物。然而，它们伴随着与长期使用相关的安全性和耐受性问题。”休斯顿大学麦戈文医学院儿科皮肤科主任Adelaide A.Hebert博士说，“在ZORYVE的（儿童）临床研究中，疗效与成人关键的3期DERMMIS-1和DERMMIS-2试验结果一致。此外，ZORYVE被证明是安全和耐受性良好的，这是治疗斑块状银屑病的重要考虑因素，特别是在儿童患者中。

　　Zoryve罗氟司特乳膏是一种什么药

　　Zoryve罗氟司特乳膏是一种用于治疗斑块状银屑病的处方外用药膏，主要成分为罗氟司特，它属于磷酸二酯酶-4（PDE4）抑制剂类药物，通过减少斑块型银屑病的炎症而起作用。

　　罗氟司特乳膏是一种每日一次、不含类固醇的新一代外用PDE4抑制剂。PDE4是皮肤病学中的一个既定目标，是一种细胞内酶，可以增加促炎介质的产生并减少抗炎介质的产生。该乳膏是一种独特的不油腻的润肤霜，吸收迅速，不会破坏皮肤屏障。此外，罗氟司特乳膏不含致敏赋形剂或刺激物，如丙二醇、聚乙二醇、异丙醇、乙醇或香料。

　　对于特应性皮炎适应症，罗氟司特乳膏的剂量应低于银屑病的批准剂量：成人和6岁及以上儿童为0.15%，2-5岁儿童为0.05%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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