赛诺菲12月15日宣布，治疗慢性移植物抗宿主病（CGVHD）的靶向药物甲磺酸贝舒地尔片(REZUROCK)中文商品名易来克已正式获批，这进一步加速了赛诺菲推动该药物在中国的商业上市，提升患者用药可及。易来克是治疗CGVHD的靶向ROCK2抑制剂，用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上CGVHD患者。

　　根据临床研究数据显示，甲磺酸贝舒地尔片治疗整体缓解率（ORR）可达75%，6个月无失败生存率（FFS）可达75%，2年总体生存率可达89%，能够显著降低激素用量，甚至停用激素，并能明显改善肺部cGVHD症状。甲磺酸贝舒地尔片于2021年7月在美国首次获批上市，今年8月1日正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）认证批准。

　　据了解，造血干细胞移植往往是血液系统恶性肿瘤，如急性白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤和非恶性肿瘤，如再生障碍性贫血等患者实现疾病治愈的主要手段和希望，但是大约有30%-70%接受异基因造血干细胞移植的患者会出现慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。cGVHD是移植后的主要并发症之一，不仅会导致皮肤、口腔、眼睛、关节、肝脏、肺、食道和胃肠道等多个组织的纤维化和炎症，严重时还会导致移植失败，疾病复发甚至死亡。

　　慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表现各异，但大多数患者都会感到虚弱、疼痛、行动受限、皮肤干硬、眼睛干燥、呼吸受限等症状的反复出现，严重影响了患者健康状况，给患者带来了沉重的心理打击。目前，糖皮质激素联合或不联合CNI是cGVHD的一线治疗标准方案，但整体疗效只有50%，而目前国内尚无获批的二线治疗药物。

　　甲磺酸贝舒地尔片二线治疗cGVHD的适应症获批，填补了此治疗领域的空白，为中国cGVHD患者提供全新的治疗机会。在帮助提升移植患者疾病生存期，改善生活质量的同时，也重新点燃了患者实现疾病治愈的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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