Kinpeygo的活性物质是(Budesonid)布地奈德,一种皮质类固醇,主要作用于肠道局部,以减少与原发性免疫球蛋白A肾病相关的炎症。2022年7月15日,Calliditas Therapeutics AB公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予Kinpeygo(布地奈德缓释胶囊,研发名称Nefecon)有条件的上市许可,用于治疗具有快速疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)(通常尿蛋白与肌酐比(UPCR)≥1.5g/g)。
布地奈德是一种强效糖皮质激素活性和弱盐皮质激素活性的抗炎性皮质类固醇药物。在标准体外模型及动物模型中,布地奈德与糖皮质激素受体的亲和力约为皮质醇的200倍,其局部抗炎能力约为后者的1000倍(大鼠巴豆油致耳水肿试验)。作为全身活性评价结果,布地奈德在大鼠胸腺退化试验中,经皮下给药的效能约为皮质醇的40倍,而其口服给药的效能约为后者的25倍。
Tarpeyo是一种口服布地奈德制剂,设计为4毫克肠溶胶囊,靶向回肠粘膜B细胞。这是FDA批准的第一个用于减少成年IgAN患者蛋白尿的治疗方法。sNDA包括NefIgArd 3期试验数据,评估布地奈德在伴有蛋白尿的IgA肾病患者中的疗效和安全性。结果显示,无论基线蛋白尿如何,Tarpeyo在2年内均显着改善了肾功能。Tarpeyo和安慰剂之间的2年eGFR斜率差异约为每年3 mL/min。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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