2021年2月3日，FDA加速批准了特泊替尼（Tepotinib，Tepmetko）上市，用于治疗MET外显子14（MET ex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。该批准基于Ⅱ期VISION试验（NCT02864992）的结果，该试验分析了MET抑制剂治疗初治及耐药的MET突变非小细胞肺癌患者的疗效。
在针对C-met14的靶向药中，Tepotinib是全球第一个被批准用于治疗携带MET基因改变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的口服MET抑制剂。目前特泊替尼在二线以后治疗的患者获益是非常显着的。
特泊替尼在临床试验中表现出了良好的疗效。在一项关键的二期临床试验中，特泊替尼治疗组患者的中位生存期为12.7个月，而对照组仅为7.9个月。此外，特泊替尼还具有良好的耐受性，大多数患者的副作用相对较轻。特泊替尼是制药巨头默克开发的口服MET抑制剂，2018年ESMO年会报道了Tepotinib联合吉非替尼治疗MET阳性，EGFR靶向治疗耐药的亚洲晚期非小细胞肺癌的II期临床研究。研究结果显示MET免疫组化IHC 3+的患者中位无进展生存期为8.3个月；MET基因扩增的患者中位无进展生存期更达到21.2个月。
特泊替尼的上市为肺癌患者带来了新的治疗选择。它是一种专门针对MET基因突变的抑制剂，可以有效地抑制肺癌细胞的生长和扩散。然而，特泊替尼并不适用于所有肺癌患者，因此在使用之前需要进行基因检测，以确保患者适合接受这种治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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