ELAHERE（Mirvetuximab soravtansine）是由ImmunoGen开发的一款FRαADC，由一个binding叶酸受体的抗体＋可裂解连接子＋高效微观抑制剂DM4构成，是全球第一款该靶点上市的药物，单药用于治疗FRa高表达的铂耐药卵巢癌（PROC）。

　　卵巢癌是全球第三常见、致死率排名第一的妇科肿瘤，2020年，全球新发32万患者，死亡21万。其中上皮性卵巢癌是最常见的卵巢癌亚型，可分为高级别浆液性卵巢癌(HGSOC)、子宫内膜样癌、透明细胞癌、粘液性癌和低级别浆液性癌，其中HGSOC最常见，与70%-80%卵巢癌死因相关，平均5年生存率低于50%，中位总生存期(OS)为40.7个月。

　　ELAHERE是一种抗体-药物偶联物(ADC)。该抗体是针对叶酸受体α(FRα)的嵌合IgG1。小分子DM4是一种微管抑制剂，通过可切割的接头与抗体相连。与FRα结合后，Elahere被内化，随后通过蛋白水解切割在细胞内释放DM4。DM4破坏细胞内的微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡细胞死亡。

　　FORWARD-1是一项随机、开放标签III期，探索相比研究选择的化疗，Elahere（MIRV）用于铂耐药上皮性卵巢癌的疗效和安全性。研究纳入既往经1-3线系统治疗且FRα阳性的受试者，按照2：1随机分配至ELAHERE（6 mpk）或对照组，主要终点为BICR评估的FRα高表达和ITT人群的PFS。惊奇的发现，ITT人群中FRα中表达和高表达PFS获益是相反的（95%CI完全不重合），点估计分列chemo better侧及MIRV侧，OS获益点估计获益也是如此（一致趋势，高表达人群值得）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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