帕利珠单抗(palivizumab):是目前唯一被美国FDA批准用于预防高危儿童感染RSV的生物制品;可特异性识别RSV F蛋白的抗原表位Ⅱ,从而抑制RSV进入细胞,预防重症RSV感染。2014年美国儿科学会(American Academy of Pediatrics,AAP)推荐有显著血流动力学异常、心脏疾病及慢性肺疾病的早产儿(胎龄<32周)使用帕利珠单抗。在RSV流行季开始时,1岁内儿童可给予帕利珠单抗预防RSV感染,通过肌内注射给药,每月15mg/(kg·次),连续注射5剂。帕利珠单抗半衰期短,需多次注射,且价格昂贵。目前帕利珠单抗尚未在国内上市。
帕利珠单抗是一款治疗儿科呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)感染的人源化单抗,通过结合病毒表面上的RSV融合蛋白而阻断膜融合过程,帕利珠单抗也可以阻止被RSV感染的细胞间的融合过程。1998年,帕利珠单抗首次获得FDA批准,2008年销售额达到10亿美元以上,踏入重磅药俱乐部。作为MedImmune(2007年被Astrazeneca收购)最畅销的产品之一,从诞生伊始,MedImmune就陆续对其进行了全方位的专利保护。1994年,MedImmune递交了保护抗体本身的专利申请并获得了授权(US5824307A)。
帕利珠单抗适应症:用于预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染
作用机理:本品为呼吸道合胞病毒融合蛋白(F蛋白)的人源化单克隆抗体,NS0细胞表达,对A亚型及B亚型等呼吸道合胞病毒临床分离株具有活性。体外实验表明其作用优于呼吸道合胞病毒多克隆免疫球蛋白(约高100倍)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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